Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 1, tar-razza alg2006/01 e1, inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 4, razza btv-4/spa-1/2004, inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 8, razza bel2006/01 - vaċċini virali inattivati - cattle; sheep - għall-immunizzazzjoni attiva ta ' nagħaġ għall-prevenzjoni kontra viremja u tnaqqas sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati mill-virus tal-bluetongue-serotipi tat-1 u/jew 8 u/jew inaqqas viremja*, u sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati mill-virus tal-bluetongue tas-serotip 4for-immunizzazzjoni attiva tal-bovini għall-prevenzjoni kontra viremja ikkawżat mill-virus tal-bluetongue-serotipi tat-1 u/jew 8 u/jew inaqqas viremja* ikkawżat mill-virus tal-bluetongue tas-serotip 4.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - disturb depressiv, maġġur - psychoanaleptics, - trattament ta 'episodji depressivi maġġuri fl-adulti.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - Ġene live aroa imħassar escherichia coli, tip 078, strain ec34195 - immunoloġiċi għall-aves, jgħixu vaċċini batterjali - chicken; turkeys - għall-immunizzazzjoni attiva tal-brojlers-tiġieġ u l-futur saffi / min irabbi biex tnaqqas l-imwiet u l-leżjonijiet (perikardite, perihepatitis, airsacculitis) assoċjati ma ' escherichia coli serotip o78.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - sospensjoni taċ-ċellola sħiħa ta 'ornithobacterium rhinotracheale serotip a, strain b3263 / 91 - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni passiva ta ' tigieg indotta b'immunizzazzjoni attiva tal-mara brojlers riprodutturi biex titnaqqas l-infezzjoni bl-ornithobacterium rhinotracheale serotip a, meta huwa involut dan l-aġent. taħt kundizzjonijiet tal-kamp immunita passiva l-immunita hija trasferiti waqt żmien il-bajd fi 43 ġimgħa wara l-aħħar vaċċinazzjoni tat-brojlers riprodutturi, li tirriżulta f'immunita passiva li ddum mill-anqas 14-il jum wara t-tfaqqis.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaċċini - attiva tilqim kontra mard ikkawżat minn streptococcus pneumoniae serotipi 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f u 23f (inklużi sepsis, meninġite, pnewmonja, bacteraemia u otiti medja akuta) fit-trabi u tfal minn xahrejn sa ħames snin ta ' età. l-użu ta 'prevenar għandu jkun stabbilit fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-impatt ta 'mard invażiv fi gruppi differenti ta' età, kif ukoll il-varjabilità tal-epidemjoloġija tas-serotip f'żoni ġeografiċi differenti.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasi tal-kalċju - sekondarja hyperparathyroidismadultstreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti adulti bl-aħħar stadju ta' mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi. pedjatriċi populationtreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) fit-tfal ta' 3 snin u ikbar bl-aħħar stadju ta ' mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi li hpt sekondarja mhux ikkontrollata sew bl-istandard tal-kura it-terapija. mimpara jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq. karċinoma tal-paratirojde u iperparatirojdiżmu primarju fl-adulti. tnaqqis ta 'iperkalċimja f'pazjenti adulti bil:karċinoma tal-paratirojde;hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-livelli tal-kalċju fis-serum (kif definit mil-linji gwida ta' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - vaċċin tal-vajrus tal-bluetongue, serotip 8 (mhux attivat) - immunoloġiċi għall-ovidi - cattle; sheep - sheepfor-immunizzazzjoni attiva ta ' nagħaġ minn 2. 5 xhur għall-prevenzjoni ta 'viraemia * u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mis-serotip 8 tal-virus bluetongue. cattlefor-tilqim attiv ta ' baqar minn 2. 5 xhur għall-prevenzjoni tal-viremija * ikkawżat mis-serotip 8 tal-virus tal-bluetongue. * (valur taċ-ċiklu (ct) ≥ 36 b'metodu rt-pcr ivvalidat, li jindika l-ebda preżenza ta 'ġenoma virali).

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - iperparatirojdiżmu - homeostasi tal-kalċju - sekondarja hyperparathyroidismadultstreatment ta ' iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti adulti bil-aħħar stadju tal-mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi. pedjatriċi populationtreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) fit-tfal ta' 3 snin u ikbar bl-aħħar stadju tal-mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi li hpt sekondarja mhux ikkontrollata sew bl-istandard tal-kura it-terapija (ara sezzjoni 4. cinacalcet accordpharma jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq (ara sezzjoni 5. karċinoma tal-paratirojde u iperparatirojdiżmu primarju fl-adultsreduction ta ' iperkalċimja f'pazjenti adulti bil:karċinoma tal-paratirojde. hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-livelli tal-kalċju fis-serum (kif definit mil-linji gwida ta ' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, , serotonin (5ht3) antagonisti - prevenzjoni ta 'nawżja u remettar f'pazjenti li qed jirċievu kimoterapija moderata jew ħafna emetogenika, bi jew mingħajr cisplatin, sa ħames ijiem konsekuttivi. sancuso tista'tintuża fil-pazjenti li kienu qed jirċievu l-ewwel kors ta ' kimoterapija jew f'pazjenti li qabel kienu rċivew il-kimoterapija.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.