Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - virus tal-influwenza (inattivat, maqsuma) tar-razez li ġejjin:/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - like strain (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - like strain (b/brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) - influenza, human; immunization - vaċċini - profilassi ta 'l-influwenza f'individwi ta' 60 sena jew aktar, speċjalment f'dawk li għandhom riskju akbar ta 'kumplikazzjonijiet assoċjati. l-użu ta ' intanza għandu jkun ibbażat fuq rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomide - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard);artrite psorjatika attiva. riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - prevenzjoni ta ' stroke u moћћ sistematiku fil-pazjenti adulti bl-fibrillation atrial nonvalvular (nvaf) b ' waħda jew aktar fatturi tar-riskju, bħal konġestiva, ipertensjoni, età ≥ 75 sena, id-diabete mellitus, stroke minn qabel jew ischaemic għaddiena attakk) tia). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexamethasone - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'edema makulari tad-dijabete li ġejjin jew fergħa tar-retina-okklużjoni tal-vina (brvo) jew ċentrali tar-retina-okklużjoni tal-vina (crvo). ozurdex huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'infjammazzjoni ta' l-segment posterjuri ta ' l-għajn l-preżentazzjoni kif noninfectious uveite. ozurdex huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'indeboliment tal-vista minħabba ta' edima makulari dijabetika (dme) li huma pazjenti psewdoafakiċi jew li huma kkunsidrati bħala mhux biżżejjed li jirrispondu għal, jew li mhux tajbin għall-non-terapija tal-kortikosterojdi.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodistrofija, familjali parzjali - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - myalepta huwa indikat bħala żieda mad-dieta bħala terapija ta 'sostituzzjoni għall-kura, il-kumplikazzjonijiet tas leptin defiċjenza fil-lipodistrofija (ld) tal-pazjenti:kkonfermati konġenitali ġeneralizzata ld (berardinelli-seip sindromu) jew akkwistati ġeneralizzata ld (lawrence sindromu) fl-adulti u tfal minn 2 snin ta' età u l-abovewith kkonfermat familjali parzjali ld jew akkwistati parzjali ld (barraquer-simons sindromu), fl-adulti u tfal ta ' minn 12-il sena u aktar li għalihom trattamenti standard fallew milli jiksbu adegwat tal-kontroll metaboliku.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibatteriċi għal użu sistemiku, antiinfectives għall-użu sistemiku - turkeys; dogs; cattle; chicken - tiġieġ:għat-trattament ta 'infezzjonijiet kroniċi respiratorji kkawżati minn strejns sensittivi ta' eschericia coli u mycoplasma gallisepticum. dundjani: għall-kura ta 'infezzjonijiet respiratorji kroniċi kkawżati minn razez sensittivi ta' escherichia coli u mycoplasma gallisepticum. ukoll għat-trattament ta 'infezzjonijiet ikkawżati minn pasteurella multocida. klieb: għat-trattament ta 'infezzjonijiet akuti mhux ikkomplikati ta' l-apparat urinarju kkawżati minn escherichia coli jew staphylococcus spp. u pyoderma superfiċjali kkawżata minn staphylococcus intermedius. baqar:għat-trattament tal-marda respiratorja bovina (shipping fever, pnewmonja fl-għoġliet) kkawżata minn doża waħda jew infezzjonijiet imħalta ma ' pasteurella haemolytica, pasteurella multocida, u / jew mycoplasma spp.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloxacin - antibacterials għal użu sistemiku - dogs; cats - klieb:ibaflin huwa indikat għall-kura ta 'l-kundizzjonijiet li ġejjin fil-klieb:infezzjonijiet tal-ġilda (pyoderma - wiċċ u fonda, feriti, axxesi) ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' staphylococci, escherichia coli u proteus mirabilis;akuta, u bla kumplikazzjonijiet fis-infezzjonijiet fl-apparat, ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' staphylococci, l-ispeċi proteus, enterobacter spp. , e. coli u klebsiella spp. ;respiratorju-infezzjonijiet tal-passaġġ (il-passaġġ ta'fuq) ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' staphylococci, e. coli, u klebsiella spp. ibaflin ġel huwa indikat fil-klieb għat-trattament ta ' l-kundizzjonijiet li ġejjin:infezzjonijiet tal-ġilda (pyoderma - wiċċ u fonda, feriti, axxesi) kkawżati minn patoġeni li huma suxxettibbli għal bħal staphylococcus spp. , e. coli u p. mirabilis. qtates:ibaflin ġel huwa indikat fil-qtates għall-kura tal-kundizzjonijiet li ġejjin:infezzjonijiet tal-ġilda (tat-tessuti rotob - feriti, axxesi) kkawżati minn patoġeni li huma suxxettibbli għal bħal staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. u pasteurella spp. ;respiratorju ta 'fuq tal-passaġġ ta' infezzjonijiet ikkawżati minn patoġeni suxxettibbli għal bħal staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. u pasteurella spp.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - aġenti antineoplastiċi - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - mard gaucher - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - cerezyme (imiglucerase) huwa indikat għall-użu bħala longterm enżima terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti bl-djanjosi konfermat ta ' non-neuronopathic (tip 1) jew neuronopathic kronika (tip 3) mard gaucher li jesebixxu klinikament sinifikanti nonneurological manifestazzjonijiet tal-marda. il-manifestazzjonijiet mhux newroloġiċi tal-marda gaucher jinkludu wieħed jew aktar mill-kondizzjonijiet li ġejjin:anemija wara l-esklużjoni ta 'kawżi oħra, bħal iron deficiencythrombocytopeniabone-marda wara l-esklużjoni ta' kawżi oħra bħal vitamina d deficiencyhepatomegaly jew splenomegalija.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazole - reflux gastroesofagi - inibituri tal-proton pump - trattament fuq medda qasira ta 'żmien ta' sintomi ta 'rifluss (e. ħruq ta 'stonku, riġenerazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.