Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosiinilla - prostatic hyperplasia - urologiset - hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (bph) merkkien ja oireiden hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabaliini - anxiety disorders; epilepsy - epilepsialääkkeet, - neuropaattisen painpregabalin mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. epilepsypregabalin mylan on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. yleistynyt ahdistuneisuus disorderpregabalin mylan on tarkoitettu hoitoon yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (gad) aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfasiinihydrokloridia - attention deficit disorder with hyperactivity - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv on käytettävä osana kokonaisvaltaista adhd-hoito-ohjelman, tyypillisesti myös psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia toimenpiteitä.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

lobsor pharmaceuticals ab - carbidopa monohydrate, levodopa, entacapone - geeli suoleen - 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml - levodopa

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , lapsipotilailla, joilla on ph+ kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen. aikuiset potilaat, joiden ph+ kml on blastikriisivaiheessa. , aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+ all) integroitu kemoterapiaa. aikuiset potilaat, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+ all, kuin yksinään. aikuiset potilaat, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt. aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvanttia hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat merkittävä riski uusiutumisen jälkeen resektio kit (cd117)-positiivinen ydin. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. hoito aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. , aikuis-ja lapsipotilailla, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+ all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastaattinen gist ja dfsp ja recurrence-free survival, adjuvanttia ydin. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetiini delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemiset valmisteet - dynepo on tarkoitettu kroonisen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian (crf) hoitoon aikuispotilailla. sitä voidaan käyttää dialyysipotilaille ja potilaille, jotka eivät ole dialyysihoidossa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakseli - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - paxene on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on:• pitkälle edennyt aids: iin liittyvä kaposin sarkooma (aids-ks-potilailla), jotka eivät ole ennen liposomaalista antrasykliini-hoitoa;• metastasoitunut syöpä rintasyöpä (mbc), jotka ovat epäonnistuneet tai eivät ole ehdokkaita standardi antrasykliiniä sisältävä hoito;• edennyt munasarjasyöpä (aoc) tai jäljellä oleva sairaus (> 1 cm), kun alkuperäisen laparotomy, yhdessä sisplatiinin kanssa ensilinjan hoito;• metastaattinen munasarjasyöpä (moc) epäonnistumisen jälkeen platinaa sisältävä yhdistelmähoito ilman taksaaneja toisen linjan hoito;• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc), jotka eivät ole ehdokkaita mahdollisesti parantava leikkaus ja/tai sädehoito, yhdessä sisplatiinin kanssa. rajoitettu tehokkuustieto tukee tätä indikaatiota (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripipratsolia - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - aripipratsoli mylan pharma on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. aripiprazole mylan pharma on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. aripiprazole mylan pharma on tarkoitettu hoitoa enintään 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin erkki on indikoitu hoitoon krooninen hepatiitti c ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b (aikuiset, lapset (kolme vuotta ja sitä vanhemmilla) ja nuoret). ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). tutustu myös interferoni alfa-2b: n valmisteyhteenveto (smpc) lääkemääräystietoja erityisesti, että tuote. naiivi patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen seerumi hepatiitti-c-virus (hcv) rna. lasten ja adolescentsribavirin mylan on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: n hoitoon lapsilla ja nuorilla kolme vuotta täyttäneille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella (ks. kohta 4. aiemmin hoito-vika patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut.