Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriální látky pro systémové použití, - při předepisování levviax pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních látek a místní prevalence rezistence (viz též bod 4. 4 a 5. levviax je indikován pro léčbu následujících infekcí:u pacientů ve věku 18 let a starší:-komunitní pneumonie, mírné nebo středně (viz bod 4. - při léčbě infekcí způsobených známou nebo suspektní betalaktamová a/nebo makrolidová rezistentních kmenů (podle anamnézy pacientů nebo národních a/nebo regionálních údajů o rezistenci) zahrnuty do antibakteriálního spektra telithromycinu (viz body 4. 4 a 5. 1):- akutní exacerbace chronické bronchitidy, akutní sinusitisin pacientů ve věku 12 let a starší:- tonsilitida/faryngitida způsobená streptococcus pyogenes jako alternativa, když beta laktamová antibiotika nejsou vhodná v zemích/regionech s významným výskytu makrolidové odolné s. pyogenes, když je zprostředkován ermtr nebo mefa (viz oddíl 4. 4 a 5.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan sodný - hypertenze, plicní - antihypertenziva, - léčba pacientů s plicní arteriální hypertenzí (pah) klasifikován jako who funkční třídy iii, ke zlepšení zátěžové kapacity. Účinnost byla prokázána v primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojená s onemocněním pojivové tkáně.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevirem - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - victrelis je indikován k léčbě infekce chronické hepatitidy c (chc) genotypu-1, v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater dříve léčeni nebo u kterých selhala předchozí léčba.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - svalová dystrofie, duchenne - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - translarna je indikován pro léčbu duchennovy svalové dystrofie vyplývající z nesmyslné mutace v dystrofinovém genu, u chodících pacientů ve věku 2 let a starší. Účinnost dosud nebyla prokázána u non-ambulantní pacienti. přítomnost nonsense mutace v dystrofinovém genu, by měly být stanoveny pomocí genetického testování.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyseliny - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidla modifikující lipidy - nilemdo je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a non familiární) nebo smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem nebo statinu s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerované dávky statinů (viz bod 4. 2, 4. 3 a 4. 4) nebo,a to samostatně nebo v kombinaci s jinými hypolipidemické terapie u pacientů, kteří statiny netolerují, nebo u kterých se statin je kontraindikováno.

Tšekki - tšekki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

adamed pharma s.a., czosnów polsko - 16227 ezetimib - tableta - 10mg - ezetimib

Tšekki - tšekki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

novartis s.r.o., praha array - 16078 everolimus - tableta - 0,25mg - everolimus

Tšekki - tšekki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

novartis s.r.o., praha array - 16078 everolimus - tableta - 0,75mg - everolimus

Tšekki - tšekki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 18964 zineČnatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - tvrdá tobolka - 10mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Tšekki - tšekki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 18964 zineČnatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - tvrdá tobolka - 20mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib