Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsia, osittainen - epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet - fycompa on tarkoitettu osittaisperäisten kouristusten lisäkäsittelyyn, jossa on sekundaarisesti yleistyneitä kohtauksia aikuisilla ja nuorilla 12-vuotiailla potilailla, joilla on epilepsia. fycompa-valmistetta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmähoitona primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla 12-vuotiailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natriumia - lihassärky, spinaali - muut hermoston huumeet - spinraza on tarkoitettu 5q spinal lihasatrofian hoitoon.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

dopharma research b.v. - toltrazuril - oraalisuspensio - 50 mg/ml - toltratsuriili

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini - hemostasis - paikalliset hemostaatit - tukihoito aikuisilla leikkauksilla, joissa tavanomaiset leikkaustekniikat ovat riittämättömiä (ks. kohta 5. 1):- parantaa hemostaasi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olantsapiini - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - adultsolanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidien kuvantaminen - kasvain havaitseminen, diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. radioaktiivisesti lymphoseek on tarkoitettu kuvantamis-ja intraoperatiivinen havaitseminen vartijaimusolmukkeista tyhjennys ensisijainen kasvain aikuisilla potilailla, joilla on rintasyöpä, melanooma, tai paikallinen okasolusyöpä suuontelon. ulkoinen kuvantaminen ja intraoperatiivinen arviointi voidaan suorittaa käyttämällä gamma-tunnistus laite.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

dopharma research b.v. - tylosin tartrate - rakeet juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi - 1000 mg/g - tylosiini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomidi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaroni - eteisvärinä - sydämen hoito - multaq on tarkoitettu sinusrytmin ylläpitämiseen onnistuneen kardioversion jälkeen aikuisilla kliinisesti stabiileilla potilailla, joilla on paroksismaalinen tai jatkuva eteisvärinä (af). turvallisuusprofiilin vuoksi multaqia tulisi määrätä vain, kun vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja on harkittu. multaq-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö tai potilaille, joilla on nykyinen tai edellinen jaksot sydämen vajaatoiminta.