TYLOGRAN 1000 mg/g Rakeet juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tylosin tartrate

Saatavilla:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

ATC-koodi:

QJ01FA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tylosin tartrate

Annos:

1000 mg/g

Lääkemuoto:

Rakeet juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1 kg, 4 kg, 5 kg, 100 g, 550 g, 800 g, 1000 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1 kg, 4 kg, 5 kg, 100 g, 550 g, 800 g, 1000 g

Terapeuttinen alue:

Tylosiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-02-20

Valmisteyhteenveto

_[Version 8.2, 01/2021]_
_ _
LIITE 1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
TYLOGRAN, 1000 mg/g, rakeet juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi
naudalle (vasikalle), sialle,
kanalle ja kalkkunalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1,1 g sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
1 g tylosiinia (1 000 000 IU tylosiinia,
joka vastaa 1,1 g tylosiinitartraattia)
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi
Lähes valkoinen tai hieman kellertävä, rakeinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE -ELÄINLAJIT
Nauta (vasikka), sika, kana ja kalkkuna.
4. 2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vasikka: hoito ja metafylaksia
-
_Mycoplasma _
spp.:n aiheuttama keuhkokuume
Sika: hoito ja metafylaksia
–
_Mycoplasma hyopneumoniaen_
aiheuttama porsasyskä ja
_Mycoplasma hyorhinisin_
aiheuttama
entsoottinen keuhkokuume
– Sian proliferatiivinen enteropatia (PPE tai ileiitti),
johon liittyy
_Lawsonia intracellularis_
.
Kalkkuna: hoito ja metafylaksia
–
_Mycoplasma gallisepticumin_
aiheuttama tarttuva nokan sivuontelotulehdus.
Kana: hoito ja metafylaksia
–
_Mycoplasma gallisepticumin_
ja
_Mycoplasma synoviaen_
aiheuttamat krooniset
hengitystietulehdukset (CRD),
–
_Clostridium perfringensin_
aiheuttama nekroottinen enteriitti.
Taudin esiintyminen ryhmässä/parvessa on osoitettava ennen
valmisteen käyttöä.
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
tylosiinille tai muille makrolideille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksasairaus.
Ei saa käyttää hevosilla.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Vakavasti sairaiden eläinten syömis- ja juomiskäyttäytyminen
on muuttunut, ja ne on lääkittävä
parenteraalisesti.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään olevan resistenssia
tylosiinille tai ristiresistenssia
muille makrolideille (MLS-resistenssi).
Bakteerien tylosiiniherkkyyden todennäköisen v