Rivastigmine Actavis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

rivastigmiini vetytartraatti

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivastigmine

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptics,

Terapeuttinen alue:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Käyttöaiheet:

Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-16

Pakkausseloste

49
B. PAKKAUSSELOSTE
50
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KOVAT KAPSELIT
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine
Actavista
3.
Miten Rivastigmine Actavista otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmine Actavis -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMINE ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmine Actavis -kapseleiden vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Alzheimerin tautia
tai Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla
tietyt hermosolut aivoissa kuolevat,
mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka
edesauttaa solujen välistä
kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini vaikuttaa
estämällä asetyylikoliinia pilkkovia
entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
Estämällä näitä entsyymejä
rivastigmiini nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten
helpottaa Alzheimerin taudin ja
Par

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit
Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän,
joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän,
joka vastaa 3 mg rivastigmiinia.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän,
joka vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän,
joka vastaa 6 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Luonnonvalkoinen tai hieman kellertävä jauhe kovassa kapselissa,
jonka kansi- ja runko-osat ovat
keltaiset ja jossa on painatus ”RIV 1.5mg” punaisella kapselin
runko-osassa.
Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit
Luonnonvalkoinen tai hieman kellertävä jauhe kovassa kapselissa,
jonka kansi- ja runko-osat ovat
oranssit ja jossa on painatus ”RIV 3mg” punaisella kapselin
runko-osassa.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit
Luonnonvalkoinen tai hieman kellertävä jauhe kovassa kapselissa,
jonka kansi- ja runko-osat ovat
punaiset ja jossa on painatus ”RIV 4.5mg” valkoisella kapselin
runko-osassa.
Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
Luonnonvalkoinen tai hieman kellertävä jauhe kovassa kapselissa,
jonka kansiosa on punainen ja
runko-osa oranssi ja jossa on painatus ”RIV 6mg” punaisella
kapselin runko-osassa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOS