RABISYVA VP-13

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA PASTEUR VP-13

Saatavilla:

Laboratorios Syva, S.A.U.

ATC-koodi:

QI07AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

RABIA VIRUS INACTIVATED, CEPA PASTEUR VP-13

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Bovino, Gatos, Perros

Terapeuttinen alue:

Virus de la rabia

Tuoteyhteenveto:

RABISYVA VP-13 Caja con 10 viales de 1ml Anulado Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2014-05-21

Pakkausseloste

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

RABISYVA VP-13. 
VACUNA ANTIRRÁBICA INACTIVADA 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEÓN 
ESPAÑA 
Tel: [phone] 
Fax: [phone] 

FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES 
LABORATORIOS SYVA, S. A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 
24009 LEÓN 
ESPAÑA 
Tel: [phone] 
Fax: [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RABISYVA VP-13 
Virus de la rabia inactivado 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la rabia inactivado, cepa Pasteur VP-
13 …….≥ 1 UI 

ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio (Al3+) ……………………………0,796 mg 

4. 
INDICACIÓN (ES) DE USO 

Inmunización activa para prevenir la infección y mortalidad causadas por el virus de la rabia en 
ganado bovino, perros y gatos. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No administrar a animales enfermos, hipertérmicos o estresados. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

En  los  animales  vacunados  la  inyección  puede  ocasionar  una  reacción  local  transitoria  que 
desaparece a los pocos días sin necesidad de tratamiento.  
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o �

Valmisteyhteenveto

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RABISYVA VP-13 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la rabia inactivado, cepa Pasteur VP-13   

≥ 1 UI*

*UI: Unidades Internacionales 

ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

0,796 mg  
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, perros y gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa para prevenir la infección y mortalidad causadas por el virus de la rabia en 
ganado bovino, perros y gatos. 

La duración de la inmunidad es de al menos 1 año.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar a animales enfermos, hipertérmicos o estresados. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Únicamente  se  vacunarán  animales  sanos  (en  buenas  condiciones  higiénicas,  libres  de 
cualquier enfermedad y no sometidos a ningún tipo de estrés con el fin de conseguir una buena 
respuesta inmune). 
Los animales deben desparasitarse antes de la vacunación.  
Respetar las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO 
A LOS ANIMALES