Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA PASTEUR VP-13
Laboratorios Syva, S.A.U.
QI07AA02
RABIA VIRUS INACTIVATED, CEPA PASTEUR VP-13
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Bovino, Gatos, Perros
Virus de la rabia
RABISYVA VP-13 Caja con 10 viales de 1ml Anulado Comercializado
Anulado
2014-05-21
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO RABISYVA VP-13. VACUNA ANTIRRÁBICA INACTIVADA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN ESPAÑA Tel: 987800800 Fax: 987805852 FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES LABORATORIOS SYVA, S. A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 24009 LEÓN ESPAÑA Tel: 987800800 Fax: 987805852 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RABISYVA VP-13 Virus de la rabia inactivado 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la rabia inactivado, cepa Pasteur VP- 13 …….≥ 1 UI ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al3+) ……………………………0,796 mg 4. INDICACIÓN (ES) DE USO Inmunización activa para prevenir la infección y mortalidad causadas por el virus de la rabia en ganado bovino, perros y gatos. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales enfermos, hipertérmicos o estresados. 6. REACCIONES ADVERSAS MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS En los animales vacunados la inyección puede ocasionar una reacción local transitoria que desaparece a los pocos días sin necesidad de tratamiento. Si observa cualquier efecto de gravedad o Přečtěte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RABISYVA VP-13 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la rabia inactivado, cepa Pasteur VP-13 ≥ 1 UI* *UI: Unidades Internacionales ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al 3 + ) 0,796 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa para prevenir la infección y mortalidad causadas por el virus de la rabia en ganado bovino, perros y gatos. La duración de la inmunidad es de al menos 1 año. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales enfermos, hipertérmicos o estresados. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Únicamente se vacunarán animales sanos (en buenas condiciones higiénicas, libres de cualquier enfermedad y no sometidos a ningún tipo de estrés con el fin de conseguir una buena respuesta inmune). Los animales deben desparasitarse antes de la vacunación. Respetar las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Přečtěte si celý dokument