PUREVAX FELV SUSPENSION INYECTABLE
Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakkausseloste
(PIL)
07-05-2015
Valmisteyhteenveto
(SPC)
07-05-2015
Aktiivinen ainesosa:
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE FELV (VCP97)
Saatavilla:
Merial S.A.S.
ATC-koodi:
QI06AD
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT FELV (VCP97)
Lääkemuoto:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Koostumus:
Excipientes: CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, CLORURO MAGNESICO HEXAHIDRATO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Antoreitti:
VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription tyyppi:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeuttinen ryhmä:
Gatos
Terapeuttinen alue:
Vacunas víricas vivas
Tuoteyhteenveto:
PUREVAX FELV SUSPENSION INYECTABLE Caja con 20 frascos de 1 ml Autorizado No comercializado
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2014-01-02
Pakkausseloste
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
3
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Purevax FeLV suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........
≥ 10
7.2
DICC50 (dosis infecciosa cultivo celular
50%)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores contra la
leucemia felina para la prevención de
la viremia persistente y de los signos clínicos de la
enfermedad relacionada.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la
primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes.
Su uso no está recomendado durante la lactancia.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar únicamente animales sanos.
Antes de la vacunación, se recomienda realizar un test de
antigenemia FeLV.
La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
2
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Puede aparecer, en el punto de inyección un nódulo transitorio
de pequeño tamaño (< 2 cm) que
desaparece en 1 a 4 semanas.
Duran
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
3
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Purevax FeLV suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........
≥ 10
7.2
DICC50 (dosis infecciosa cultivo celular
50%)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores contra la
leucemia felina para la prevención de
la viremia persistente y de los signos clínicos de la
enfermedad relacionada.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la
primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes.
Su uso no está recomendado durante la lactancia.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar únicamente animales sanos.
Antes de la vacunación, se recomienda realizar un test de
antigenemia FeLV.
La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
2
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Puede aparecer, en el punto de inyección un nódulo transitorio
de pequeño tamaño (< 2 cm) que
desaparece en 1 a 4 semanas.
Duran
Lue koko asiakirja
