PUREVAX FELV SUSPENSION INYECTABLE

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE FELV (VCP97)

Предлага се от:

Merial S.A.S.

АТС код:

QI06AD

INN (Международно Name):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT FELV (VCP97)

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Excipientes: CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, CLORURO MAGNESICO HEXAHIDRATO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Начин на приложение:

VÍA SUBCUTÁNEA

Вид предписание :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапевтична група:

Gatos

Терапевтична област:

Vacunas víricas vivas

Каталог на резюме:

PUREVAX FELV SUSPENSION INYECTABLE Caja con 20 frascos de 1 ml Autorizado No comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2014-01-02

Листовка

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

3 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax FeLV suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA 
Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........ 
≥ 10
7.2
 DICC50 (dosis infecciosa cultivo celular 
50%) 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gatos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores contra la
leucemia felina para la prevención de 
la viremia persistente y de los signos clínicos de la
enfermedad relacionada. 
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la
primovacunación. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales gestantes.  
Su uso no está recomendado durante la lactancia. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar únicamente animales sanos. 
Antes de la vacunación, se recomienda realizar un test de
antigenemia FeLV.  
La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS 
ANIMALES 

En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el 
prospecto o la etiqueta. 

2 

4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

Puede aparecer, en el punto de inyección un nódulo transitorio
de pequeño tamaño (< 2 cm) que 
desaparece en 1 a 4 semanas. 
Duran

Данни за продукта

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

3 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax FeLV suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA 
Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........ 
≥ 10
7.2
 DICC50 (dosis infecciosa cultivo celular 
50%) 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gatos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores contra la
leucemia felina para la prevención de 
la viremia persistente y de los signos clínicos de la
enfermedad relacionada. 
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la
primovacunación. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales gestantes.  
Su uso no está recomendado durante la lactancia. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar únicamente animales sanos. 
Antes de la vacunación, se recomienda realizar un test de
antigenemia FeLV.  
La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS 
ANIMALES 

En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el 
prospecto o la etiqueta. 

2 

4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

Puede aparecer, en el punto de inyección un nódulo transitorio
de pequeño tamaño (< 2 cm) que 
desaparece en 1 a 4 semanas. 
Duran