Maa: Euroopan unioni
Kieli: hollanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Antiparasitaire producten, insecticiden en insectenwerende middelen
CatsFor katten die lijden aan, of gevaar, gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en lintwormen van de volgende soorten:Rondwormen (Nematoden)Toxocara cati (volwassen volwassen, onvolwassen volwassenen, L4 en L3);Toxocara cati (L3 larven) – behandeling van queens tijdens de late zwangerschap te voorkomen lactogenic overdracht aan de nakomelingen;Toxascaris leonina (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en L4);Ancylostoma tubaeforme (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en L4). Lintwormen (Cestoden)Dipylidium caninum (volwassen volwassen en onvolwassen volwassenen);Taenia taeniaeformis (volwassen);Echinococcus multilocularis (volwassen). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (volwassen). DogsFor honden die lijden aan of het risico bestaat van, gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en lintwormen van de volgende soorten:Rondwormen (nematoden):Toxocara canis (volwassen volwassen, onvolwassen volwassenen, L4 en L3);Toxascaris leonina (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en L4);Ancylostoma caninum (volwassen volwassen en onvolwassen volwassenen);Uncinaria stenocephala (volwassen volwassen en onvolwassen volwassenen);Trichuris vulpis (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en L4);Lintwormen (Cestoden):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (volwassen volwassen en onvolwassen);Echinococcus granulosus (volwassen volwassen en onvolwassen).
Revision: 19
Erkende
2005-07-27
66 B. BIJSLUITER 67 [Eén dosis-pipetten] BIJSLUITER PROFENDER 30 MG / 7.5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE KATTEN. PROFENDER 60 MG / 15 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE KATTEN. PROFENDER 96 MG / 24 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE KATTEN. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Profender 30 mg / 7.5 mg Spot-on oplossing voor kleine katten. Profender 60 mg / 15 mg Spot-on oplossing voor middelgrote katten. Profender 96 mg / 24 mg Spot-on oplossing voor grote katten. Praziquantel / Emodepside 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN: Profender bevat 21,4 mg/ml emodepside en 85,8 mg/ml praziquantel. Per pipet: VOLUME EMODEPSIDE PRAZIQUANTEL Profender voor kleine katten ( 0,5 - 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender voor middelgrote katten (> 2,5 - 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender voor grote katten (> 5 - 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg HULPSTOFFEN: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; als antioxidant). 68 4. INDICATIE(S) Voor katten die lijden aan of het risico lopen op gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen, lintwormen en longwormen van de volgende soorten: Rondwormen (nematoden) _Toxocara cati _(onvolgroeide en volwassen stadia, L4 en L3) _Toxocara cati_ (L3 larven) – behandeling van poezen tijdens late dracht om besmetting van de jongen via de melk te voorkomen _Toxascaris leonina _(onvolgroeide en volwassen stadia en L4) _Ancylostoma tubaeforme _(onvolgroeide en volwassen stadia en L4) Lintwormen (cestoden) _Dipylidium caninum _(volwassen en onvolgroeide stadia)_ _ _Taenia taeniaeformis _(volwassen stadia) _Echinococcus multilocularis _(volwassen stadia) Longwormen _Aelurostrongylus abstr Lue koko asiakirja
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 [Eén dosis-pipetten] 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Profender Spot-on 30 mg/7,5 mg oplossing voor kleine katten. Profender Spot-on 60 mg/15 mg oplossing voor middelgrote katten. Profender Spot-on 96 mg/24 mg oplossing voor grote katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Profender bevat 21,4 mg/ml emodepside en 85,8 mg/ml praziquantel. Per pipet: VOLUME EMODEPSIDE PRAZIQUANTEL Profender voor kleine katten ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender voor middelgrote katten (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender voor grote katten (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg HULPSTOFFEN: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; als antioxidant). Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldergele tot bruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor katten die lijden aan of het risico lopen op gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen, lintwormen en longwormen van de volgende soorten: Rondwormen (nematoden) _Toxocara cati _(onvolgroeide en volwassen stadia, L4 en L3) _Toxocara cati _(L3 larven)_ _– behandeling van poezen tijdens late dracht om besmetting van de jongen via de melk te voorkomen._ _ _Toxascaris leonina _(onvolgroeide en volwassen stadia en L4) 3 _Ancylostoma tubaeforme _(onvolgroeide en volwassen stadia en L4) Lintwormen (cestoden) _Dipylidium caninum _(onvolgroeide en volwassen stadia) _Taenia taeniaeformis _(volwassen stadia) _Echinococcus multilocularis _(volwassen stadia) Longwormen _Aelurostrongylus abstrusus_ (volwassen stadium) 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken of van minder dan 0,5 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET GENEESMIDDEL BESTEMD IS Shampooën of het dier onderdompelen in Lue koko asiakirja