PritorPlus

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Saatavilla:

Bayer AG

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan, hydrochlorothiazide

Terapeuttinen ryhmä:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Terapeuttinen alue:

verenpainetauti

Käyttöaiheet:

Essentiaalisen hypertension hoito. PritorPlus-kiinteä annos yhdistelmä (40 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia, 80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania. PritorPlus-kiinteä annos yhdistelmä (80 mg telmisartaania / 25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä PritorPlus (80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) tai potilaille, joilla on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 37

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2002-04-22

Pakkausseloste

58
B. PAKKAUSSELOSTE
59
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRITORPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETIT
telmisartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä PritorPlus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat PritorPlus-tabletteja
3.
Miten PritorPlus-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
PritorPlus-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRITORPLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PritorPlus -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta,
telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä
tabletissa. Molemmat aineet auttavat hallitsemaan korkeaa
verenpainetta.
-
Telmisartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä
angiotensiini II -reseptorin
antagonistit. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka
aiheuttaa verisuonten
supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Telmisartaani estää
angiotensiini II:n vaikutuksen,
mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
-
Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeaineryhmään.
Nämä lääkkeet lisäävät
virtsaneritystä ja alentavat siten verenpainetta.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin
tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten
vajaatoimi

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 112 mg laktoosimonohydraattia, joka vastaa
107 mg:aa vedetöntä laktoosia.
Yksi tabletti sisältää 169 mg sorbitolia (E420).
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 112 mg laktoosimonohydraattia, joka vastaa
107 mg:aa vedetöntä laktoosia.
Yksi tabletti sisältää 338 mg sorbitolia (E420).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit
Punainen ja valkoinen pitkulainen 5,2 mm:n kaksikerrostabletti, johon
on kaiverrettu koodi ’H4’.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
Punainen ja valkoinen pitkulainen 6,2 mm:n kaksikerrostabletti, johon
on kaiverrettu koodi ’H8’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Kiinteä annosyhdistelmä PritorPlus (40 mg telmisartaania/12,5 mg
hydroklooritiatsidia ja 80 mg
telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu
aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kiinteä annosyhdistelmä on tarkoitettu potilaille, joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
käyttämällä pelkästään telmisartaania. Yhdistelmävalmisteen
komponenttien yksilöllistä annossäätöä
erikseen suositellaan ennen siirtymistä kiinteään kombinaatioon.
Suoraa siirtymistä monoterapiasta
kiinteään kombinaatioon voidaan harkita, jos se on kliinisesti
perusteltua.
3

PritorPlus 40 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille,
joiden verenpaine ei ole
riittävä