Pregabalin Sandoz

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

Sandoz GmbH

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Antiepileptics,

Terapeuttinen alue:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Käyttöaiheet:

Nevropatisk painPregabalin Sandoz er angitt for behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne. EpilepsyPregabalin Sandoz er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell Angst DisorderPregabalin Sandoz er angitt for behandling av Generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-19

Pakkausseloste

71
B. PAKNINGSVEDLEGG
72
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PREGABALIN SANDOZ 25 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 50 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 75 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 100 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 150 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 200 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 225 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 300 MG HARDE KAPSLER
pregabalin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
1.
Hva Pregabalin Sandoz er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PREGABALIN SANDOZ ER OG HVA DET BRUKES MOT
Pregabalin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som brukes for å
behandle epilepsi, nevropatisk
smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
PERIFER OG SENTRAL NEVROPATISK SMERTE:
Pregabalin Sandoz brukes for å behandle langvarig smerte
forårsaket av skade på nervene. En mengde ulike sykdommer kan
forårsake perifer nevropatisk
smerte, som diabetes eller helvetesild. Smertefølelsen kan beskrives
som varm, brennende, pulserende,
plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet
eller som små nålestikk i
huden. Perifer og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet
med endringer i humør,
søvnforstyrrelser, tretthet, og kan påvirke fysiske

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler
Lys gul-brun ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 4 (14,3
mm x 5,3 mm), med hvitt til
nesten hvitt pulver.
Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler
Lysegul ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x
5,8 mm), med hvitt til nesten
hvitt pulver.
Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler
Rød ugjennomsiktig topp og hvit ugjennomsiktig hoveddel,
kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
med hvitt til nesten hvitt pulver.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler
Rød ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x
5,8 mm), med hvitt til nesten
hvitt pulver.
Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler
Hvit ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 2 (18,0 mm x
6,4 mm), med hvitt til nesten
hvitt pulver.
Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler
Lys oransje ugjennomsiktig topp og hoveddel, k