Pregabalin Sandoz

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tšekki

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

Sandoz GmbH

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Antiepileptika,

Terapeuttinen alue:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Käyttöaiheet:

Neuropatické painPregabalin Sandoz je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsyPregabalin Sandoz je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná Úzkostná DisorderPregabalin Sandoz je indikován k léčbě Generalizované Úzkostné Poruchy (GAD) u dospělých.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

Autorizovaný

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-19

Pakkausseloste

71
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
72
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PREGABALIN SANDOZ 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ 225 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pregabalin Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin Sandoz patří do skupiny léků používaných
v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti
a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Pregabalin Sandoz se užívá v léčbě dlouhotrvající bolesti
způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest
může způsobit celá řada onemocnění,
jako diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může

Valmisteyhteenveto

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky
Bledě žluto-hnědé, neprůhledné víčko a tělo, tobolka
velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné bílým
až téměř bílým práškem.
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky
Neprůhledné, světle žluté víčko a tělo, tobolka velikosti 3
(15,9 mm x 5,8 mm) vyplněné bílým až
téměř bílým práškem.
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky
Neprůhledné červené víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka
velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné
bílým až téměř bílým práškem.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
Neprůhledné červené víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm
x 5,8 mm) vyplněné bílým až téměř
bílým práškem.
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky
Neprůhledné bílé víčko a tělo, tobolka velikost