Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PRASUGREL
HCS bvba
B01AC22
PRASUGREL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-08-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PRASUGREL HCS 5 MG FILMTABLETTEN PRASUGREL HCS 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Prasugrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prasugrel HCS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prasugrel HCS beachten? 3. Wie ist Prasugrel HCS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prasugrel HCS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRASUGREL HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prasugrel HCS enthält den Wirkstoff Prasugrel und gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als Blutplättchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen. Wenn ein Blutgefäß beschädigt wird, z. B. durch einen Schnitt, dann klumpen die Blutplättchen zusammen und helfen, einen Blutpfropf (Thrombus) zu bilden. Somit sind Blutplättchen notwendig, um eine Blutung zu stoppen. Bildet sich ein solches Blutgerinnsel (Thrombus) in verhärteten (verkalkten) Blutgefäßen wie z. B. in einer Arterie, kann dies sehr gefährlich sein, da dieses die Blutversorgung unterbinden kann, was dann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall oder Tod führen kann. Blutgerinnsel in Arterien, die das Herz mit Blut versorgen, können auch die Lue koko asiakirja
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prasugrel HCS 5 mg Filmtabletten Prasugrel HCS 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg oder 10 mg Prasugrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 5 mg Filmtablette enthält 1,5 mg Lactose. Jede 10 mg Filmtablette enthält 3 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 5 mg Filmtabletten: Hellbraun-gelbe, ovale bikonvexe, Filmtablette, Dimensionen 8,5 mm x 4,5 mm. 10 mg Filmtabletten: Pink, ovale, leicht bikonvexe, Filmtablette, Dimensionen 10,5 mm x 5,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prasugrel HCS ist in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) angezeigt zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom (d. h. instabiler Angina pectoris, Nicht-ST- (Strecken-)Hebungsinfarkt [UA/NSTEMI] oder ST- (Strecken-) Hebungsinfarkt [STEMI]) mit primärer oder verzögerter perkutaner Koronarintervention (PCI). Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Prasugrel HCS ist mit einer einzelnen 60 mg Aufsättigungsdosis zu beginnen und dann mit einer Erhaltungsdosis von einmal täglich 10 mg fortzusetzen. Bei UA/NSTEMI Patienten, bei denen die Koronarangiographie innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme durchgeführt wird, ist die Aufsättigungsdosis erst zum Zeitpunkt der PCI zu verabreichen (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Patienten, die Prasugrel HCS einnehmen, müssen außerdem täglich ASS (75 mg bis 325 mg) einnehmen. 2 Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), bei denen eine PCI durchgeführt wurde, kann das vorzeitige Absetzen der antithrombotischen Arzneimittel, einschließlich Prasugrel HCS, zu einem erhöhten Risiko von Thrombosen, Myokardinfarkt oder Tod aufgrund der beim Patienten zugrunde liegenden Erkrankung führen. Es wird eine Therapiedauer von bis Lue koko asiakirja