Prasugrel HCS 5 mg Filmtabletten

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

PRASUGREL

Доступно од:

HCS bvba

АТЦ код:

B01AC22

INN (Међународно име):

PRASUGREL

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2018-08-03

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRASUGREL HCS 5 MG FILMTABLETTEN
PRASUGREL HCS 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Prasugrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prasugrel HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prasugrel HCS beachten?
3.
Wie ist Prasugrel HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prasugrel HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRASUGREL HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prasugrel HCS enthält den Wirkstoff Prasugrel und gehört zur Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Blutplättchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer)
bezeichnet werden.
Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen. Wenn
ein Blutgefäß beschädigt wird,
z. B. durch einen Schnitt, dann klumpen die Blutplättchen zusammen
und helfen, einen Blutpfropf
(Thrombus) zu bilden.
Somit sind Blutplättchen notwendig, um eine Blutung zu stoppen.
Bildet sich ein solches
Blutgerinnsel (Thrombus) in verhärteten (verkalkten) Blutgefäßen
wie z. B. in einer Arterie, kann dies
sehr gefährlich sein, da dieses die Blutversorgung unterbinden kann,
was dann zu einem Herzinfarkt
(Myokardinfarkt), Schlaganfall oder Tod führen kann. Blutgerinnsel in
Arterien, die das Herz mit Blut
versorgen, können auch die

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prasugrel HCS 5 mg Filmtabletten
Prasugrel HCS 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg oder 10 mg Prasugrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 5 mg Filmtablette enthält 1,5 mg Lactose.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
5 mg Filmtabletten: Hellbraun-gelbe, ovale bikonvexe, Filmtablette,
Dimensionen 8,5 mm x 4,5 mm.
10 mg Filmtabletten: Pink, ovale, leicht bikonvexe, Filmtablette,
Dimensionen 10,5 mm x 5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prasugrel HCS ist in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS)
angezeigt zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem
Koronarsyndrom (d. h.
instabiler Angina pectoris, Nicht-ST- (Strecken-)Hebungsinfarkt
[UA/NSTEMI] oder ST- (Strecken-)
Hebungsinfarkt [STEMI]) mit primärer oder verzögerter perkutaner
Koronarintervention (PCI).
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Prasugrel HCS ist mit einer einzelnen 60 mg Aufsättigungsdosis zu
beginnen und dann mit einer
Erhaltungsdosis von einmal täglich 10 mg fortzusetzen. Bei UA/NSTEMI
Patienten, bei denen die
Koronarangiographie innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme
durchgeführt wird, ist die
Aufsättigungsdosis erst zum Zeitpunkt der PCI zu verabreichen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Patienten, die Prasugrel HCS einnehmen, müssen außerdem täglich ASS
(75 mg bis 325 mg)
einnehmen.
2
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), bei denen eine PCI
durchgeführt wurde, kann das
vorzeitige Absetzen der antithrombotischen Arzneimittel,
einschließlich Prasugrel HCS, zu einem
erhöhten Risiko von Thrombosen, Myokardinfarkt oder Tod aufgrund der
beim Patienten zugrunde
liegenden Erkrankung führen. Es wird eine Therapiedauer von bis