Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Paracetamol
Ceva Santé Animale
QN02BE
Paracetamol (Paracetamolum)
200mg/ml
Roztok pro podání v pitné vodě
prasata
Anilides
Kódy balení: 9904727 - 1 x 1 l - láhev; 9938961 - 1 x 1 l - láhev
2010-03-18
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRACETAM 200 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francie Výrobce zodpovědný za uvolňování šarže: Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francie nebo Ceva Santé Animale Zone Industrielle Très le Bois 22603 Loudéac Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRACETAM 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata Paracetamolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK KAŽDÝ ML OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Paracetamolum ........................................................................................ 200 mg 4. INDIKACE U prasat: Symptomatická léčba horečky v souvislosti s onemocněním dýchacího ústrojí v kombinaci s vhodnou antiinfekční léčbou, je-li to nezbytné. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat v případě známé přecitlivělosti na paracetamol nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz též bod „Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.“ Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo hypovolémií. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech se při léčebných dávkách mohou přechodně u zvířat vyskytovat řídké výkaly, které mohou trvat až 8 dnů po ukončení podávání léku. Tento stav nemá žádný vliv na celkový stav zvířat a ustupuje bez použití specifické léčby. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. D Lue koko asiakirja
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU _ _ 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRACETAM 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KAŽDÝ ML OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Paracetamolum........................................................................... 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Čirý viskózní roztok, lehce narůžovělý až růžový. Barva může být časem intenzivnější. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U prasat: Symptomatická léčba horečky v souvislosti s onemocněním dýchacího ústrojí v kombinaci s vhodnou antiinfekční léčbou, je-li to nezbytné. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat v případě známé přecitlivělosti na paracetamol nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz též bod 4.8. Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo hypovolémií. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Zvířata se sníženým příjmem vody a/nebo narušeným celkovým stavem musí být léčena parenterálně. V případě onemocnění kombinovaného virového a bakteriálního původu by měla být zavedena vhodná doprovodná protiinfekční léčba. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat V závislosti na přívodu medikované vody se pokles hypertermie očekává 12 až 24 hodin od začátku léčby. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice, respirátor a brýle. V případě potřísnění kůže nebo očí ihned opláchněte/vypláchněte velkým množstvím vody. Pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc. Během Lue koko asiakirja