PRACETAM 200 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Paracetamol

Saadav alates:

Ceva Santé Animale

ATC kood:

QN02BE

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Paracetamol (Paracetamolum)

Annus:

200mg/ml

Ravimvorm:

Roztok pro podání v pitné vodě

Terapeutiline rühm:

prasata

Terapeutiline ala:

Anilides

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9904727 - 1 x 1 l - láhev; 9938962 - 2 x 1 l - láhev

Loa andmise kuupäev:

2010-03-18

Infovoldik

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PRACETAM 200 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ
PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce zodpovědný za uvolňování šarže:
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
nebo
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle Très le Bois
22603 Loudéac
Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRACETAM 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě
pro prasata
Paracetamolum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
KAŽDÝ ML OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paracetamolum
........................................................................................
200 mg
4. INDIKACE
U prasat:
Symptomatická léčba horečky v souvislosti s onemocněním
dýchacího ústrojí v kombinaci s vhodnou
antiinfekční léčbou, je-li to nezbytné.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat v případě známé přecitlivělosti na
paracetamol nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz též
bod „Interakce s dalšími léčivými
přípravky a další formy interakce.“
Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo hypovolémií.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech se při léčebných dávkách mohou
přechodně u zvířat vyskytovat řídké výkaly,
které mohou trvat až 8 dnů po ukončení podávání léku. Tento
stav nemá žádný vliv na celkový stav
zvířat a ustupuje bez použití specifické léčby.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8. D�

Toote omadused

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRACETAM 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě
pro prasata
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KAŽDÝ ML OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paracetamolum...........................................................................
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý viskózní roztok, lehce narůžovělý až růžový.
Barva může být časem intenzivnější.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U prasat:
Symptomatická léčba horečky v souvislosti s onemocněním
dýchacího ústrojí v kombinaci s vhodnou
antiinfekční léčbou, je-li to nezbytné.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat v případě známé přecitlivělosti na
paracetamol nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz též
bod 4.8.
Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo hypovolémií.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zvířata se sníženým příjmem vody a/nebo narušeným celkovým
stavem musí být léčena parenterálně.
V případě onemocnění kombinovaného virového a bakteriálního
původu by měla být zavedena
vhodná doprovodná protiinfekční léčba.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V závislosti na přívodu medikované vody se pokles hypertermie
očekává 12 až 24 hodin od začátku
léčby.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice, respirátor a brýle.
V případě potřísnění kůže nebo očí
ihned opláchněte/vypláchněte velkým množstvím vody. Pokud
příznaky přetrvávají, vyhledejte
lékařskou pomoc.
Během