Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Procaine benzylpenicillin
Kela N.V.
QJ01CE
Procaine benzylpenicillin (Procaini benzylpenicillinum)
Injekční suspenze
koně, prasata, skot, psi
Beta-laktamázy peniciliny citlivé
Kódy balení: 9935135 - 1 x 100 ml - lahvička
1998-05-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PENI-KEL 300 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PENI-KEL 300 mg/ml injekční suspenze Procaini benzylpenicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Injekční suspenze bílé až nažloutlé barvy obsahující v 1 ml: Léčivá látka: Procaini benzylpenicillinum 300 mg (eq. 300 000 I.U.) Pomocné látky: Sodná sůl methylparabenu 1,14 mg 4. INDIKACE Přípravek je indikován k léčbě infekcí způsobených bakteriemi citlivými na benzylpenicilin. SKOT:_ _pneumonie způsobená _Pasteurella _spp_._, mastitidy způsobené _Streptococcus _ _dysgalactiae, Streptococcus uberis_ a vůči penicilinu G citlivými kmeny _Staphylococcus _ _aureus_; pyelonefritida _(Corynebacterium renale_); polyartritida u telat způsobená streptokoky, infekce paznehtů (fusiformní bakterie). PRASATA: bronchopneumonie, červenka, meningitida způsobená _Streptococcus suis, _mastitidy způsobené streptokoky. KONĚ: tetanus, streptokokové infekce (záškrt, polyartritida u hříbat). PSI: tetanus, leptospiróza, infekce ran, pneumonie jako sekundární infekce k psinkové infekci. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u králíků, křečků, morčat, pískomilů a dalších drobných hlodavců. Nepoužívat u koní, jejichž maso se určeno pro lidský konzum. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U zvířat citlivých na peniciliny, cefalosporiny a prokain je možná alergická reakce (anafylaktický šok, vyrážka, otok). Akutní nežádoucí účinky (nervová stimulace u koní, salivace, vomitus, pyrexie a potraty u prasat) vyskytující se při intramuskulární aplikaci mohou být zapř Lue koko asiakirja
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PENI-KEL 300 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Procaini benzylpenicillinum 300 mg (eq. 300 000 I.U.) v 1 ml POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu 1,14 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá až nažloutlá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je indikován k léčbě infekcí způsobených bakteriemi citlivými na benzylpenicilin. SKOT:_ _pneumonie způsobená _Pasteurella _spp_._, mastitidy způsobené _Streptococcus _ _dysgalactiae, Streptococcus uberis_ a vůči penicilinu G citlivými kmeny _Staphylococcus _ _aureus_; pyelonefritida _(Corynebacterium renale_); polyartritida u telat způsobená streptokoky, infekce paznehtů (fusiformní bakterie). PRASATA: bronchopneumonie, červenka, meningitida způsobená _Streptococcus suis, _mastitidy způsobené streptokoky. KONĚ: tetanus, streptokokové infekce (záškrt, polyartritida u hříbat). PSI: tetanus, leptospiróza, infekce ran, pneumonie jako sekundární infekce k psinkové infekci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u králíků, křečků, morčat, pískomilů a dalších drobných hlodavců. Nepoužívat u koní, jejichž maso se určeno pro lidský konzum. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zřídka se může při intramuskulárním injekčním podání u koní vyskytnout hemolytická anemie s ikterem. V místě injekčního podání se může u intramuskulárního podání vyskytnout zánětlivá reakce, která odezní do 15 dní. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti patogenů izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na mí Lue koko asiakirja