Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Bioveta, a.s.
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Lyofilizát rozpustný ve vodě pro konjunktivální, perorální a sprejové použití
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936162 - 1 x 200 dávka - lahvička
2000-09-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORNIBRON lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIBRON lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium H 120 min. 10 3,0 EID 50 , max. 10 5,3 EID 50 * * EID 50 – 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Lyofilizační médium: želatina, sacharóza, voda pro injekci. 4. INDIKACE Aktivní imunizace kuřat od jednoho dne stáří proti infekční bronchitidě. Po sprejové vakcinaci 1denních vnímavých kuřat nastupuje imunita za 10-14 dnů. Revakcinace se provádí sprejem nebo podáním do pitné vody nejčastěji ve věku 4 týdnů a mezi 12-14 týdnem stáří. Při dodržení předepsaného vakcinačního schématu trvá imunita do konce snáškového období. 5. KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat nemocnou drůbež a nosnice ve snáškovém období. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, anebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ _Individuální aplikace očním podáním:_ _ _ _ _ _ _ Rekonstituovaná vakcína se podá v jedné kapce na sliznici oční spojivky jednotlivým ptákům. U jednodenních kuřat se vakcína podává na nasální sliznici ponořením zobáčku do vakcinačního roztoku. _Hromadná aplikace rozprašováním (sprejem):_ Vakcína se podává rekonstituovaná vodou pro injekci, pomocí postřikovače vytvářejícího mikrokapénky. _Hromadná aplikace podán Lue koko asiakirja
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIBRON lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá vakcinační dávka obsahuje_:_ LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium H 120 min. 10 3,0 EID 50 , max. 10 5,3 EID 50 * * EID 50 – 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Lyofilizační médium Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat od jednoho dne stáří proti infekční bronchitidě. Po sprejové vakcinaci 1denních vnímavých kuřat nastupuje imunita za 10-14 dnů. Revakcinace se provádí sprejem nebo podáním do pitné vody nejčastěji ve věku 4 týdnů a mezi 12-14 týdnem stáří. Při dodržení předepsaného vakcinačního schématu trvá imunita do konce snáškového období. 4.3 KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat nemocnou drůbež a nosnice ve snáškovém období. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při perorální vakcinaci lze vakcínu rekonstituovat pouze ve studené nezávadné pitné vodě bez obsahu antiseptik a dezinfekčních látek. Zvýšená teplota, obsah antiseptických a dezinfekčních prostředků ve vodě výrazně snižují obsah vakcinačního viru v dávce. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT 1 Vakcinace sprejem zaručí lepší odolnost než vakcinace do pitné vody. Jednodenní kuřata nutno vakcinovat aplikací “hrubého spreje”, rovnoměrným rozstřikováním nad příslušným počtem drůbeže ve vzdálenosti 30 až 50 cm. Příliš jemné mikrokapénky (zamlžení aerosolem) způsobují vdechování vakcinačního viru do dolních cest dýchacích a následně vznik respiratorního onemocnění. Aplikace vakcíny aerosolem je vhodná pouze při revakcinaci starší Lue koko asiakirja