ORNIBRON Lyofilizát rozpustný ve vodě pro konjunktivální, perorální a sprejové použití

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Tillgänglig från:

Bioveta, a.s.

ATC-kod:

QI01AD

INN (International namn):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Läkemedelsform:

Lyofilizát rozpustný ve vodě pro konjunktivální, perorální a sprejové použití

Terapeutisk grupp:

kur domácí

Terapiområde:

Živé virové vakcíny

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9936162 - 1 x 200 dávka - lahvička

Tillstånd datum:

2000-09-25

Bipacksedel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIBRON lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIBRON lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium H 120
min. 10
3,0
EID
50
, max. 10
5,3
EID
50
*
*
EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Lyofilizační médium: želatina, sacharóza, voda pro injekci.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat od jednoho dne stáří proti infekční
bronchitidě.
Po sprejové vakcinaci 1denních vnímavých kuřat nastupuje imunita
za 10-14 dnů. Revakcinace se
provádí sprejem nebo podáním do pitné vody nejčastěji ve věku
4 týdnů a mezi 12-14 týdnem stáří. Při
dodržení předepsaného vakcinačního schématu trvá imunita do
konce snáškového období.
5.
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat nemocnou drůbež a nosnice ve
snáškovém období.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, anebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Individuální aplikace očním podáním:_
_ _
_ _
_ _
Rekonstituovaná vakcína se podá v jedné kapce na sliznici oční
spojivky jednotlivým ptákům.
U jednodenních kuřat se vakcína podává na nasální sliznici
ponořením zobáčku do vakcinačního
roztoku.
_Hromadná aplikace rozprašováním (sprejem):_
Vakcína se podává rekonstituovaná vodou pro injekci, pomocí
postřikovače vytvářejícího
mikrokapénky.
_Hromadná aplikace podán�

Produktens egenskaper

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIBRON lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá vakcinační dávka obsahuje_:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium H 120 min. 10
3,0
EID
50
, max. 10
5,3
EID
50
*
*
EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Lyofilizační médium
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat od jednoho dne stáří proti infekční
bronchitidě.
Po sprejové vakcinaci 1denních vnímavých kuřat nastupuje imunita
za 10-14 dnů. Revakcinace se
provádí sprejem nebo podáním do pitné vody nejčastěji ve věku
4 týdnů a mezi 12-14 týdnem stáří. Při
dodržení předepsaného vakcinačního schématu trvá imunita do
konce snáškového období.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat nemocnou drůbež a nosnice ve
snáškovém období.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při perorální vakcinaci lze vakcínu rekonstituovat pouze ve
studené nezávadné pitné vodě bez obsahu
antiseptik a dezinfekčních látek. Zvýšená teplota, obsah
antiseptických a dezinfekčních prostředků ve
vodě výrazně snižují obsah vakcinačního viru v dávce.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
1
Vakcinace sprejem zaručí lepší odolnost než vakcinace do pitné
vody. Jednodenní kuřata nutno
vakcinovat aplikací “hrubého spreje”, rovnoměrným
rozstřikováním nad příslušným počtem drůbeže
ve vzdálenosti 30 až 50 cm. Příliš jemné mikrokapénky
(zamlžení aerosolem) způsobují vdechování
vakcinačního viru do dolních cest dýchacích a následně vznik
respiratorního onemocnění. Aplikace
vakcíny aerosolem je vhodná pouze při revakcinaci starší