NexGard Combo

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tšekki

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QP54AA54

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Terapeuttinen ryhmä:

Kočky

Terapeuttinen alue:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Käyttöaiheet:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována, když všechny tři skupiny jsou zaměřeny na stejnou dobu.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 1

Valtuutuksen tilan:

Autorizovaný

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-06

Pakkausseloste

19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
NEXGARD COMBO ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY <
2,5 KG
NEXGARD COMBO ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY
2,5-7,5 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky <
2,5 kg
NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
2,5-7,5 kg
esafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý aplikátor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
NexGard Combo
Objem jednotlivé
dávky (ml)
Esafoxolanerum
(mg)
Eprinomectinum
(mg)
Praziquantelum
(mg)
Kočky 0,8 - <2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kočky 2,5 - <7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý roztok.
4.
INDIKACE
Pro kočky se smíšenou infekcí nebo s rizikem smíšené infekce
tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity.
Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro
případy, kdy je léčba zaměřena na všechny tři
skupiny najednou.
Ektoparazité
-
Léčba infestace blechami (
_Ctenocephalides felis)_
. Jedno ošetření zajistí okamžitý a trvalý hubící
účinek po dobu jednoho měsíce.
-
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy po
bleším kousnutí (FAD).
21
-
Léčba napadení klíšťaty. Jedno ošetření zabrání zajistí
okamžitý a trvalý hubící účinek proti
klíšťatům druhu
_Ixodes scapularis _
po dobu jednoho měsíce
_ _
a proti klíšťatům druhu
_ I

Valmisteyhteenveto

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky <
2,5 kg
NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každý aplikátor obsahuje:
NexGard Combo
Objem jednotlivé
dávky (ml)
Esafoxolanerum
(mg)
Eprinomectinum
(mg)
Praziquantelum
(mg)
Kočky 0,8 - <2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kočky 2,5 - <7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži spot-on.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro kočky se smíšenou infekcí nebo s rizikem smíšené infekce
tasemnicemi
_(Cestoda), _
hlísticemi
_ _
_(Nematoda) _
a ektoparazity. Veterinární léčivý přípravek je určen
výhradně pro případy, kdy je léčba
zaměřena na všechny tři skupiny najednou.
Ektoparazité
-
Léčba infestace blechami (
_Ctenocephalides felis_
). Jedno ošetření zajistí okamžitý a trvalý hubící
účinek po dobu jednoho měsíce.
-
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy po
bleším kousnutí (FAD).
-
Léčba napadení klíšťaty. Jedno ošetření zajistí okamžitý a
trvalý hubící účinek proti klíšťatům
druhu
_Ixodes scapularis _
po dobu jednoho měsíce
_ _
a proti klíšťatům druhu
_ Ixodes ricinus _
po dobu
pěti týdnů.
-
Léčba infestace ušním svrabem (
_Otodectes cynotis_
).
-
Léčba notoedrového svrabu (způsobeného
_Notoedres cati_
)
Gastrointestinální cestoda
-
Léčba infestace tasemnicemi (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
a
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoda
Gastrointestinální nematoda