NexGard Combo

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QP54AA54

INN (International Name):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Therapeutic group:

Kočky

Therapeutic area:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Therapeutic indications:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována, když všechny tři skupiny jsou zaměřeny na stejnou dobu.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2021-01-06

Patient Information leaflet

19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
NEXGARD COMBO ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY <
2,5 KG
NEXGARD COMBO ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY
2,5-7,5 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky <
2,5 kg
NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
2,5-7,5 kg
esafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý aplikátor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
NexGard Combo
Objem jednotlivé
dávky (ml)
Esafoxolanerum
(mg)
Eprinomectinum
(mg)
Praziquantelum
(mg)
Kočky 0,8 - <2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kočky 2,5 - <7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý roztok.
4.
INDIKACE
Pro kočky se smíšenou infekcí nebo s rizikem smíšené infekce
tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity.
Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro
případy, kdy je léčba zaměřena na všechny tři
skupiny najednou.
Ektoparazité
-
Léčba infestace blechami (
_Ctenocephalides felis)_
. Jedno ošetření zajistí okamžitý a trvalý hubící
účinek po dobu jednoho měsíce.
-
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy po
bleším kousnutí (FAD).
21
-
Léčba napadení klíšťaty. Jedno ošetření zabrání zajistí
okamžitý a trvalý hubící účinek proti
klíšťatům druhu
_Ixodes scapularis _
po dobu jednoho měsíce
_ _
a proti klíšťatům druhu
_ I

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky <
2,5 kg
NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každý aplikátor obsahuje:
NexGard Combo
Objem jednotlivé
dávky (ml)
Esafoxolanerum
(mg)
Eprinomectinum
(mg)
Praziquantelum
(mg)
Kočky 0,8 - <2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kočky 2,5 - <7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži spot-on.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro kočky se smíšenou infekcí nebo s rizikem smíšené infekce
tasemnicemi
_(Cestoda), _
hlísticemi
_ _
_(Nematoda) _
a ektoparazity. Veterinární léčivý přípravek je určen
výhradně pro případy, kdy je léčba
zaměřena na všechny tři skupiny najednou.
Ektoparazité
-
Léčba infestace blechami (
_Ctenocephalides felis_
). Jedno ošetření zajistí okamžitý a trvalý hubící
účinek po dobu jednoho měsíce.
-
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy po
bleším kousnutí (FAD).
-
Léčba napadení klíšťaty. Jedno ošetření zajistí okamžitý a
trvalý hubící účinek proti klíšťatům
druhu
_Ixodes scapularis _
po dobu jednoho měsíce
_ _
a proti klíšťatům druhu
_ Ixodes ricinus _
po dobu
pěti týdnů.
-
Léčba infestace ušním svrabem (
_Otodectes cynotis_
).
-
Léčba notoedrového svrabu (způsobeného
_Notoedres cati_
)
Gastrointestinální cestoda
-
Léčba infestace tasemnicemi (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
a
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoda
Gastrointestinální nematoda