Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tetrofosmin
GE HEALTHCARE AS
V09GA02
Tetrofosmin
230 mikrog
valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Kaupan: 5 x 0.23 mg Ei kaupan: 2 x 0.23 mg
Resepti: 5 x 0.23 mg Ei kaupan: 2 x 0.23 mg
teknetium(99mTc)tetrofosmiini
Substituutioryhmä: 2119
Myyntilupa myönnetty
1995-09-04
PAGE 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pullo sisältää 230 mikrogrammaa tetrofosmiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Käyttökuntoon saatettu injektioneste sisältää natriumia 15–29 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Myoview saatetaan käyttökuntoon lisäämällä natriumperteknetaatti ( 99m Tc ) -injektionestettä (ei sisälly pakkaukseen), jolloin saadaan teknetium( 99m Tc)-tetrofosmiini-injektio. 3. LÄÄKEMUOTO Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. Valkoinen, jauhemainen kiinteä aine. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Natriumperteknetaatti ( 99m Tc ) -injektionesteen lisäämisen jälkeen käyttökuntoon saatettu valmiste on tarkoitettu aikuisille seuraaviin käyttöaiheisiin: SYDÄNLIHAKSEN KUVANTAMINEN Myoview on sydänlihasperfuusion kuvausaine, jota käytetään sydänlihasiskemian ja sydäninfarktin diagnostiikkaan sekä erottamaan nämä tautitilat toisistaan. Potilailla, joille suoritetaan sydänlihaksen perfuusion gammakuvaus, EKG-tahdistettua yksifotoniemissiotomografiaa (SPECT) voidaan käyttää vasemman kammion toiminnan arvioimiseen (vasemman kammion ejektiofraktio ja seinämän liikkeet). RINTARAUHASKASVAINTEN KUVANTAMINEN Myoview’tä käytetään apuna epäiltyjen rintarauhaskasvainten maligniteetin perustutkimuksissa, kun muut suositellut tutkimukset (esim. palpointi, mammografia, vaihtoehtoiset kuvantamismuodot ja/tai sytologia) eivät ole tuoneet ratkaisua taudinmääritykseen. PAGE 7 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat _ Myoview’tä ei suositella käytettäväksi lapsille tai nuorille, sillä tutkimustuloksia näistä ikäryhmistä ei ole käytettävissä. _Aikuiset _ SYDÄNLIHAKSEN KUVANTAMINEN Potilasta on kehotettava täydelliseen paastoon tutkimusta edeltävästä illasta lähtien tai nauttimaan korkeintaa Lue koko asiakirja