Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Tetrofosmin

متاح من:

GE HEALTHCARE AS

ATC رمز:

V09GA02

INN (الاسم الدولي):

Tetrofosmin

جرعة:

230 mikrog

الشكل الصيدلاني:

valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 5 x 0.23 mg Ei kaupan: 2 x 0.23 mg

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 5 x 0.23 mg Ei kaupan: 2 x 0.23 mg

المجال العلاجي:

teknetium(99mTc)tetrofosmiini

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 2119

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

1995-09-04

خصائص المنتج

PAGE 1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pullo sisältää 230 mikrogrammaa tetrofosmiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Käyttökuntoon saatettu injektioneste sisältää natriumia 15–29
mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Myoview saatetaan käyttökuntoon lisäämällä natriumperteknetaatti
(
99m
Tc
)
-injektionestettä (ei sisälly
pakkaukseen), jolloin
saadaan teknetium(
99m
Tc)-tetrofosmiini-injektio.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Valkoinen, jauhemainen kiinteä aine.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Natriumperteknetaatti
(
99m
Tc
)
-injektionesteen lisäämisen jälkeen käyttökuntoon saatettu
valmiste on
tarkoitettu aikuisille seuraaviin käyttöaiheisiin:
SYDÄNLIHAKSEN KUVANTAMINEN
Myoview on sydänlihasperfuusion kuvausaine, jota käytetään
sydänlihasiskemian ja sydäninfarktin
diagnostiikkaan sekä erottamaan nämä tautitilat toisistaan.
Potilailla, joille suoritetaan sydänlihaksen perfuusion gammakuvaus,
EKG-tahdistettua
yksifotoniemissiotomografiaa (SPECT) voidaan käyttää vasemman
kammion toiminnan arvioimiseen
(vasemman kammion ejektiofraktio ja seinämän liikkeet).
RINTARAUHASKASVAINTEN KUVANTAMINEN
Myoview’tä käytetään apuna epäiltyjen rintarauhaskasvainten
maligniteetin perustutkimuksissa, kun
muut suositellut tutkimukset (esim. palpointi, mammografia,
vaihtoehtoiset kuvantamismuodot ja/tai
sytologia) eivät ole tuoneet ratkaisua taudinmääritykseen.
PAGE 7
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
Myoview’tä ei suositella käytettäväksi lapsille tai nuorille,
sillä tutkimustuloksia näistä ikäryhmistä ei
ole käytettävissä.
_Aikuiset _
SYDÄNLIHAKSEN KUVANTAMINEN
Potilasta on kehotettava täydelliseen paastoon tutkimusta
edeltävästä illasta lähtien tai nauttimaan
korkeintaa