MVASI 100 mg/4 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

bevacizumabum

Saatavilla:

Amgen Switzerland AG

ATC-koodi:

L01FG01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bevacizumabum

Lääkemuoto:

Concentrato per soluzione per Infusione

Koostumus:

bevacizumabum 100 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 5.42 mg.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Onkologikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-12

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
MVASI, Concentrato per la preparazione di una soluzione per iniezione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell'informazione
MVASI, Concentrato per la preparazione di una soluzione per iniezione
Amgen Switzerland AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Bevacizumab (anticorpo monoclonale umanizzato, prodotto in cellule CHO
[Chinese Hamster Ovary,
ovariche di criceto cinese]).
Sostanze ausiliarie
α, α-trealosio-di-idrato, sodio fosfato, polisorbato 20, acqua per
preparazioni iniettabili.
1 ml di concentrato contiene 1,35 mg di sodio, ovvero 5,42 mg o 21,68
mg per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per la preparazione di una soluzione per iniezione.
Liquido sterile da trasparente a lievemente opalescente, da incolore a
marrone chiaro, per infusione
endovenosa.
1 flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di bevacizumab.
1 flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma metastatico del colon o del retto
MVASI (bevacizumab) è indicato per la terapia di prima linea in
pazienti con carcinoma metastatico del
colon o del retto in associazione con i seguenti chemioterapici:
·5-fluorouracile/acido folinico
·5-fluorouracile/acido folinico/irinotecan
·Capecitabina/oxaliplatino (XELOX)
MVASI è ind