দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bevacizumabum
Amgen Switzerland AG
L01FG01
bevacizumabum
Concentrato per soluzione per Infusione
bevacizumabum 100 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 5.42 mg.
A
Biotechnologika
Onkologikum
zugelassen
2019-09-12
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti MVASI, Concentrato per la preparazione di una soluzione per iniezione Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Fabbricante Stato dell'informazione MVASI, Concentrato per la preparazione di una soluzione per iniezione Amgen Switzerland AG Composizione DE FR Principi attivi Bevacizumab (anticorpo monoclonale umanizzato, prodotto in cellule CHO [Chinese Hamster Ovary, ovariche di criceto cinese]). Sostanze ausiliarie α, α-trealosio-di-idrato, sodio fosfato, polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili. 1 ml di concentrato contiene 1,35 mg di sodio, ovvero 5,42 mg o 21,68 mg per flaconcino. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per la preparazione di una soluzione per iniezione. Liquido sterile da trasparente a lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro, per infusione endovenosa. 1 flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di bevacizumab. 1 flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab. Indicazioni/Possibilità d'impiego Carcinoma metastatico del colon o del retto MVASI (bevacizumab) è indicato per la terapia di prima linea in pazienti con carcinoma metastatico del colon o del retto in associazione con i seguenti chemioterapici: ·5-fluorouracile/acido folinico ·5-fluorouracile/acido folinico/irinotecan ·Capecitabina/oxaliplatino (XELOX) MVASI è ind সম্পূর্ণ নথি পড়ুন