Meloxidolor

Maa: Euroopan unioni

Kieli: espanja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

meloxicam

Saatavilla:

Le Vet Beheer B.V

ATC-koodi:

QM01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

meloxicam

Terapeuttinen ryhmä:

Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs

Terapeuttinen alue:

Oxicams

Käyttöaiheet:

DogsAlleviation de la inflamación y el dolor en tanto aguda como crónica, los trastornos musculoesqueléticos. Reducción del dolor postoperatorio y la inflamación después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. CatsReduction del dolor postoperatorio después de la ovariohisterectomía y menor de tejidos blandos en cirugía. CattleFor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos. Para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. PigsFor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. Para el alivio del dolor postoperatorio asociado con la cirugía menor de tejidos blandos, como la castración. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. HorsesFor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. Para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-22

Pakkausseloste

28
B. PROSPECTO
29
PROSPECTO:
MELOXIDOLOR 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, BOVINO Y
CERDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y
cerdos
meloxicam
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam 5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol 150 mg
Solución amarilla transparente.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción
del dolor y la inflamación en el postoperatorio tras la cirugía
ortopédica y de tejidos blandos.
Gatos:
Reducción del dolor en el postoperatorio tras la ovariohisterectomía
y la cirugía menor de tejidos
blandos.
Bovino:
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada
para reducir los síntomas clínicos.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para
reducir los síntomas clínicos en
terneros de más de una semana.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en
terneros.
30
Cerdos:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e inflamación.
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en perros y gatos con trastornos gastrointestinales, tales
como irritación y hemorragia,
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorr

Valmisteyhteenveto

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y
cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam 5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol 150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, bovino (terneros) y cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PERROS:
Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos
músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción
del dolor y de la inflamación en el postoperatorio tras la cirugía
ortopédica y de tejidos blandos.
GATOS:
Reducción del dolor en el postoperatorio tras la ovariohisterectomía
y la cirugía menor de tejidos
blandos.
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada
para reducir los síntomas clínicos.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para
reducir los síntomas clínicos en
terneros de más de una semana.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en
terneros.
CERDOS:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e inflamación.
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en perros y gatos que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia,
insuficiencia hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en perros y gatos de menos de 6 semanas ni en gatos de menos
de 2 kg.
3
No usar en bovinos y cerdos con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en
caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
Para el tratami