Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
M01AB05
Diclofenacum natricum
100 mg
Ilgstošās darbības tabletes
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MAJAMIL RETARD 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _Diclofenacum natricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Majamil retard un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Majamil retard lietošanas 3. Kā lietot Majamil retard 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Majamil retard 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MAJAMIL RETARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai, kam ir raksturīgas pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža īpašības. Šo zāļu terapeitiskās indikācijas ir sekojošas: hronisks reimatoīdais artrīts (locītavu iekaisums); ankilozējošs spondilīts (skriemeļu iekaisums); deģeneratīvas kaulu un locītavu slimības; ar mīksto audu sāpēm saistīti sindromi (muskuļu (miozīts), saišu (desmīts), saistaudu apvalku (fascīts), gļotsomiņu (bursīts), cīpslu (tendovaginīts) iekaisums); posttraumatiski stāvokļi (iekaisums, tūska); radikulīta sāpes; dismenoreja. 2. PIRMS MAJAMIL RETARD LIETOŠANAS NELIETOJIET MAJAMIL RETARD ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret diklofenaku vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir aktīva vai ir bijusi recidivējoša peptiska čūla/asiņošana (divi vai vairāki diagnostiski apstiprināti čūl Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Majamil retard 100 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ilgstošās darbības tablete satur 100 mg diklofenaka nātrija sāls (_Diclofenacum natricum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: saulrieta dzeltenais (E-110). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tabletes. Oranžas, apaļas, abpusēji izliektas ilgstošās darbības tabletes, kuru diametrs ir 8 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Diklofenaku lieto kā pretiekaisuma un analgētisku līdzekli akūtu un hronisku šādu patoloģisko stāvokļu simptomātiskā terapijā: hronisks reimatoīds artrīts; ankilozējošs spondilīts; deģeneratīvas kaulu un locītavu slimības; ar mīksto audu sāpēm saistīti sindromi (miozīts, desmīts, fascīts, bursīts, tendovaginīts); posttraumatiski stāvokļi (iekaisums, tūska); radikulīta sāpes; dismenoreja. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Diklofenaka deva katram pacientam ir jānosaka individuāli - atkarīgi no terapeitiskā efekta un nevēlamo blakusparādību izpausmēm. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pieaugušie Viena 100 mg ilgstošas darbības tablete dienā. Nepieciešamības gadījumā dienas devu var palielināt līdz 150 mg, papildus lietojot parastās 25 mg vai 50 mg diklofenaka nātrija sāls zāļu formas. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg. Pediatriskā populācija Šīs zāles nav piemērotas bērniem. Gados vecāki cilvēki Lai gan diklofenaka farmakokinētika nav klīniski nozīmīgi izmainīta, pacientiem, kuriem vispārēji ir lielāks blakusparādību risks, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi jālieto ar īpašu piesardzību. Novājinātiem gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar samazinātu ķermeņa masu īpaši iete Lue koko asiakirja