Lyrica

Maa: Euroopan unioni

Kieli: malta

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

Upjohn EESV

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Anti-epilettiċi, , anti-epilettiċi Oħrajn

Terapeuttinen alue:

Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia

Käyttöaiheet:

Newropatiku painLyrica huwa indikat għat-trattament tal-uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali f'persuni adulti. EpilepsyLyrica huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata disorderLyrica huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 61

Valtuutuksen tilan:

Awtorizzat

Valtuutus päivämäärä:

2004-07-05

Pakkausseloste

79
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
80
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
LYRICA 25 MG KAPSULI IEBSIN
LYRICA 50 MG KAPSULI IEBSIN
LYRICA 75 MG KAPSULI IEBSIN
LYRICA 100 MG KAPSULI IEBSIN
LYRICA 150 MG KAPSULI IEBSIN
LYRICA 200 MG KAPSULI IEBSIN
LYRICA 225 MG KAPSULI IEBSIN
LYRICA 300 MG KAPSULI IEBSIN
Pregabalin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
-
Jekk ikollok xi mistoqsija oħra, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra.
Tista'tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali
ta’ mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F'DAN IL-FULJETT
1.
X'inhu Lyrica u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Lyrica
3.
Kif għandek tieħu Lyrica
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Lyrica
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU LYRICA U GĦALXIEX JINTUŻA
Lyrica jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jintużaw għall-kura
tal-epilessija, l-uġigħ nevrotiku u d-
Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD - Generalised Anxiety
Disorder) fl-adulti.
UĠIGĦ NEVROTIKU PERIFERALI U ĊENTRALI:
Lyrica jintuża sabiex jiġi kkurat uġigħ fit-tul ikkawżat minn
ħsara fin-nervituri. Hemm numru ta' mard li jista' jikkaġuna wġigħ
nevrotiku periferali, bħad-dijabete
jew il-ħruq ta' Sant'Antnin. Is-sensazzjonijiet ta' uġigħ li
wieħed iħoss jistgħu jiġu deskritti bħala
sħana, ħruq, tektik, uġigħ li jiġri minn parti għal oħra
tal-ġisem, tniffid, uġigħ qawwi, bugħawwieġ,
weġgħat, tnemnim, tinġiż. L-uġigħ nevrotiku periferali u
ċentrali jista' jkun assoċjat ukoll ma' bidliet
fil-burdata, disturb fl-irqad, għeja, u jista' jkollu impatt fuq
il-funzjonament

Valmisteyhteenveto

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lyrica 25 mg kapsuli ibsin
Lyrica 50 mg kapsuli ibsin
Lyrica 75 mg kapsuli ibsin
Lyrica 100 mg kapsuli ibsin
Lyrica 150 mg kapsuli ibsin
Lyrica 200 mg kapsuli ibsin
Lyrica 225 mg kapsuli ibsin
Lyrica 300 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Lyrica 25 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
Lyrica 50 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta' pregabalin.
Lyrica 75 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 75 mg ta' pregabalin.
Lyrica 100 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta' pregabalin.
Lyrica 150 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 150 mg ta' pregabalin.
Lyrica 200 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta' pregabalin.
Lyrica 225 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 225 mg ta' pregabalin.
Lyrica 300 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta' pregabalin.
Eċċipjenti b’effett magħruf
Lyrica 25 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha ukoll 35 mg lactose monohydrate.
Lyrica 50 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha ukoll 70 mg lactose monohydrate.
Lyrica 75 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha ukoll 8.25 mg lactose monohydrate.
Lyrica 100 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha ukoll 11 mg lactose monohydrate.
Lyrica 150 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha ukoll 16.50 mg lactose monohydrate.
Lyrica 200 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha ukoll 22 mg lactose monohydrate.
3
Lyrica 225 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha ukoll 24.75 mg lactose monohydrate.
Lyrica 300 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha ukoll 33 mg lactose monohydrate.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa
Lyrica 25 mg kapsuli ibsin
Bajda, immarkata “VTRS” fuq il-parti ta' fuq u “PGN 25” fuq
il-parti ewlenija b'linka sewda.
Lyrica 50 mg kapsuli ibsin
Bajda, immarkata “VTRS” fuq il-parti ta' fuq u “PGN 50” fuq
il-parti ewlenija b'linka sewda. Il-parti
ewlenija hija mmarkata wko