Liprolog

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kroatia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

inzulin lispro

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

A10AB04, A10AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulin lispro

Terapeuttinen ryhmä:

Lijekovi koji se koriste u dijabetesu

Terapeuttinen alue:

Šećerna bolest

Käyttöaiheet:

Za liječenje odraslih i djece s dijabetesom koji zahtijevaju inzulin za održavanje normalne homeostaze glukoze. Liprolog je također indiciran za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 30

Valtuutuksen tilan:

odobren

Valtuutus päivämäärä:

2001-08-01

Pakkausseloste

99
B. UPUTA O LIJEKU
100
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LIPROLOG 100 JEDINICA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U BOČICI
INZULIN LISPRO
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Liprolog i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Liprolog
3.
Kako primjenjivati Liprolog
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Liprolog
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIPROLOG I ZA ŠTO SE KORISTI
Liprolog se koristi za liječenje šećerne bolesti. Liprolog djeluje
brže od običnog inzulina jer je
molekula inzulina malo promijenjena.
Ako Vam gušterača ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine
šećera u krvi, oboljet ćete od
šećerne bolesti. Liprolog je zamjena za Vaš vlastiti inzulin i
namijenjen je za dugotrajnu kontrolu
šećera. Učinak mu nastupa vrlo brzo i traje kraće nego učinak
običnog inzulina (2 do 5 sati). Liprolog
u pravilu trebate primijeniti unutar 15 minuta prije obroka.
Liječnik Vam može savjetovati da primjenjujete Liprolog zajedno s
inzulinom duljeg djelovanja. Uz
svaku vrstu inzulina priložena je posebna uputa o lijeku, u kojoj su
navedeni podaci važni za njegovu
primjenu. Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik.
Budite vrlo oprezni ako mijenjate
inzulin.
Liprolog mogu koristiti odrasli i djeca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIPROLOG
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIPROLOG
-
ako mislite da nastupa HIPOGLIKEMIJA
(niska razina šećera u krvi). U nastavku ćete

Valmisteyhteenveto

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Liprolog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Liprolog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
Liprolog 100 jedinica/ml KwikPen, otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
Liprolog 100 jedinica/ml Junior KwikPen, otopina za injekciju u
napunjenoj brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina lispro* (što odgovara 3,5 mg).
Bočica
Jedna bočica sadrži 1000 jedinica inzulina lispro u 10 ml otopine.
Uložak
Jedan uložak sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml otopine.
KwikPen
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml
otopine.
Jedna KwikPen brizgalica može isporučiti dozu od 1 do 60 jedinica u
koracima od 1 jedinice.
Junior KwikPen
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml
otopine.
Jedna Junior KwikPen brizgalica može isporučiti dozu od 0,5 do 30
jedinica u koracima od
0,5 jedinica.
*proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na
_E. coli_
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, bezbojna vodena otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje odraslih osoba i djece sa šećernom bolešću kojima je za
održavanje normalne homeostaze
glukoze potreban inzulin. Liprolog je indiciran i za početnu
stabilizaciju šećerne bolesti.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
_Junior KwikPen _
Brizgalica Liprolog 100 jedinica/ml Junior KwikPen prikladna je za
bolesnike kojima bi mogle
koristiti preciznije prilagodbe doza inzulina.
Liprolog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je
potrebno, Liprolog se može dati
neposredno nakon obroka.
3
Nakon supkutane primjene učinak lijeka Liprolog nastupa vrlo brzo i
traje kraće (2 do 5 sati) u
usporedbi s topljivim inzulinom. Taj brz nastup djelovanja omogućuje
da se injekcija (odnosno, u
slučaju primjene kontinuiranom supkutanom infuzijom, bo