Levetiracetam Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

levetiracetam

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levetiracetam

Terapeuttinen ryhmä:

Taugakerfi

Terapeuttinen alue:

Flogaveiki

Käyttöaiheet:

Levetiracetam Teva er ætlað sem einlyfjameðferð við meðferð á hlutaflogum með eða án aukakvilla hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. Hjá Mg í fram eins og venjulega meðferð:í meðferð hluta upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, unglingar, börn og börn frá 1 mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 20

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-25

Pakkausseloste

39
B. FYLGISEÐILL
40
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LEVETIRACETAM TEVA 1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
levetiracetam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR ÞÚ EÐA BARN ÞITT
BYRJIÐ AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Levetiracetam Teva og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Teva
3.
Hvernig nota á Levetiracetam Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Levetiracetam Teva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LEVETIRACETAM TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við
flogum hjá þeim sem eru með
flogaveiki).
Levetiracetam Teva er notað:
•
eitt sér til meðhöndlunar á hlutaflogum hjá fullorðnum og
unglingum frá 16 ára aldri með
nýlega greinda flogaveiki til meðferðar á ákveðnum tegundum
flogaveiki. Flogaveiki er ástand
þar sem sjúklingarnir fá endurtekin flogaköst. Levetiracetam er
notað gegn þeirri tegund
flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á
aðra hlið heilans, en geta síðar náð
til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án
síðkominna alfloga). Læknirinn
þinn hefur ávísað þér levetiracetami til að draga úr fjölda
flogakasta.
•
sem við

Valmisteyhteenveto

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur
Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur
Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur
Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af levetiracetami.
Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af levetiracetami.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur
0,06 mg af litarefninu tartrasíni
(E102).
Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 750 mg af levetiracetami.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur
0,35 mg af litarefninu sunset yellow
(E110).
Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af levetiracetami.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur
Bláar, ílangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri
hliðinni, með „9“ greypt öðrum megin við
skoruna og „3“ greypt hinum megin við skoruna. Greypt með
„7285“ hinum megin á töflunni.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur
Gular, ílangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri
hliðinni, með „9“ greypt öðrum megin við
skoruna og „3“ greypt hinum megin við skoruna. Greypt með
„7286“ hinum megin á töflunni.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur
Appelsínugular, ílangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á
annarri hliðinni, með „9�