Land: Den Europæiske Union
Sprog: islandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Taugakerfi
Flogaveiki
Levetiracetam Teva er ætlað sem einlyfjameðferð við meðferð á hlutaflogum með eða án aukakvilla hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. Hjá Mg í fram eins og venjulega meðferð:í meðferð hluta upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, unglingar, börn og börn frá 1 mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.
Revision: 20
Leyfilegt
2011-08-25
39 B. FYLGISEÐILL 40 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM TEVA 1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR levetiracetam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR ÞÚ EÐA BARN ÞITT BYRJIÐ AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Levetiracetam Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Teva 3. Hvernig nota á Levetiracetam Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Levetiracetam Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LEVETIRACETAM TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki). Levetiracetam Teva er notað: • eitt sér til meðhöndlunar á hlutaflogum hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki. Flogaveiki er ástand þar sem sjúklingarnir fá endurtekin flogaköst. Levetiracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga). Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetiracetami til að draga úr fjölda flogakasta. • sem við Læs hele dokumentet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af levetiracetami. Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af levetiracetami. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,06 mg af litarefninu tartrasíni (E102). Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 750 mg af levetiracetami. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,35 mg af litarefninu sunset yellow (E110). Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af levetiracetami. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur Bláar, ílangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni, með „9“ greypt öðrum megin við skoruna og „3“ greypt hinum megin við skoruna. Greypt með „7285“ hinum megin á töflunni. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur Gular, ílangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni, með „9“ greypt öðrum megin við skoruna og „3“ greypt hinum megin við skoruna. Greypt með „7286“ hinum megin á töflunni. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur Appelsínugular, ílangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni, með „9 Læs hele dokumentet