Lamivudine Teva Pharma B.V.

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ranska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

lamivudine

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

J05AF05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lamivudine

Terapeuttinen ryhmä:

Antiviraux à usage systémique

Terapeuttinen alue:

Infections au VIH

Käyttöaiheet:

Lamivudine Teva Pharma B. est indiqué dans le cadre de la polythérapie antirétrovirale pour le traitement des adultes et des enfants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 19

Valtuutuksen tilan:

Autorisé

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-10

Pakkausseloste

33
B. NOTICE
34
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
lamivudine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions interrogez
votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lamivudine Teva Pharma B.V. et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lamivudine Teva Pharma B.V.
3.
Comment prendre Lamivudine Teva Pharma B.V.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lamivudine Teva Pharma B.V.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.
EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DE L'INFECTION PAR LE VIH (VIRUS DE
L’IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE) CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT.
La substance active de Lamivudine Teva Pharma B.V. est la lamivudine.
Lamivudine Teva Pharma
B.V. est un type de médicament connu sous le nom d’antirétroviral.
Il appartient à une classe de
médicaments appelés
_analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse
(INTI)_
.
Lamivudine Teva Pharma B.V. ne guérit pas complètement l'infection
par le VIH ; il diminue la
quantité de virus dans votre corps et la maintient à un niveau bas.
Il augmente également le nombre de
cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de
globules blancs importants pour aide

Valmisteyhteenveto

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg, comprimés pelliculés
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés biconvexes gris clair, en losange,
d’approximativement 14,5 mm de long et
7,0 mm de large – gravés « L 150 » sur une face et présentant
une barre de cassure sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés biconvexes gris, en losange,
d’approximativement 18,0 mm de long et 8,0 mm
de large – gravés « L 300 » sur une face et sans inscription sur
l’autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lamivudine Teva Pharma B.V. est indiqué dans le cadre
d’associations antirétrovirales, pour le
traitement de l’infection par le Virus de l'Immunodéficience
Humaine (VIH) chez les adultes et les
enfants.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La prescription initiale doit être faite par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de
l’infection par le VIH.
Lamivudine Teva Pharma B.V. est également disponible sous forme de
solution buvable pour les
enfants de plus de trois mois et pesant moins de 14 kg, ou pour les
patients dans l'incapacité d'avaler
des comprimés (voir rubrique 4.4).
Les patients passant de la forme solution buvable au comprimé, ou
inversement, doivent respecter les
recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation (voir
rubrique 5.2).
Posologie
_Adultes, adolescents et enfa