Rivastigmine Actavis
Maa: Euroopan unioni
Kieli: hollanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-07-2015
Aktiivinen ainesosa:
rivastigminewaterstoftartraat
Saatavilla:
Actavis Group PTC ehf
ATC-koodi:
N06DA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
rivastigmine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Käyttöaiheet:
Symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. Symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Erkende
Valtuutus päivämäärä:
2011-06-16
Pakkausseloste
49
B. BIJSLUITER
50
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG HARD CAPSULES
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG HARD CAPSULES
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG HARD CAPSULES
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG HARD CAPSULES
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in
deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rivastigmine Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Rivastigmine Actavis niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Rivastigmine Actavis?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Rivastigmine Actavis?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIVASTIGMINE ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Rivastigmine Actavis is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die
cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij
patiënten met geheugenstoornissen met de ziekte van Alzheimer of
dementie als gevolg van de ziekte
van Parkinson, sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen, dit leidt
tot lage niveaus van de
neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen
zenuwcellen mogelijke maakt).
Rivastigmine werkt door de enzymen te blokkeren die acetylcholine
afbreken: acetylcholinesterase en
buryrylcholinesterase. Door deze enzymen te blokkeren, kan
Rivastigmine Actavis de gehaltes
acetylcholine in de hersenen verhogen, helpt de symptomen van de
ziekte van Alzheimers te
verminderen en dementie behoren
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules
Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules
Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules
Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5
mg rivastigmine.
Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules
Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 3
mg rivastigmine.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5
mg rivastigmine.
Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 6
mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules (capsule).
Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules
Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een harde capsule met geel kapje
en gele romp, met rode opdruk
'RIV 1,5mg' op de romp.
Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules
Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een harde capsule met oranje
kapje en oranje romp, met rode
opdruk 'RIV 3mg' op de romp.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules
Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een harde capsule met rood kapje
en rode romp, met witte opdruk
'RIV 4,5mg' op de romp.
Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een harde capsule met rood kapje
en oranje romp, met rode
opdruk 'RIV 6mg' op de romp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
patiënten met idiopatische
ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
3
De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden
door een arts met ervaring in de
diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte va
Lue koko asiakirja
