Pregabalin Mylan
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
13-01-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
13-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-07-2017
Aktiivinen ainesosa:
pregabaliin
Saatavilla:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Antiepileptics,
Terapeuttinen alue:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Käyttöaiheet:
Neuropaatilise painPregabalin Mylan on näidustatud ravi perifeersete ja kesk-neuropaatilise valu täiskasvanutel. EpilepsyPregabalin Mylan on näidustatud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Mylan on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 16
Valtuutuksen tilan:
Volitatud
Valtuutus päivämäärä:
2015-06-24
Pakkausseloste
57
B. PAKENDI INFOLEHT
58
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGABALIN MYLAN 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 100 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 150 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 200 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 225 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin (
_pregabalinum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pregabalin Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylani võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Mylani võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Mylani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGABALIN MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregabalin Mylan sisaldab toimeainet pregabaliini, mis kuulub ravimite
rühma, mida kasutatakse
epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire
raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU:
Pregabalin Mylani kasutatakse närvikahjustustest
tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu
võivad põhjustada erinevad haigused
nagu suhkurtõbi või
_herpes_
_zoster _
(vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma,
põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku,
valutavat, torkivat, tuima või nõelte
torkimist. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla
seotud ka meeleolu kõikumistega,
unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui
sotsiaalset funktsioneerimist ning üleül
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
3
Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid
Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu
kehaga kõva kestaga želatiinkapsel
suurusega 4, mis on täidetud valge või kahvatuvalge pulbriga. Kapsli
kaanele ja kehale on musta
trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB25” ja selle kohale
„MYLAN”.
Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid
Tumeda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu
kehaga, kõva kestaga želatiinkapsel
suurusega 3, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriga. Kapsli
kaanele ja kehale on musta
trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB50“ ja selle kohale
„MYLAN“.
Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid
Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja heleda virsikuvärvi
läbipaistmatu kehaga, kõva kestaga
želatiinkapsel suurusega 4, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge
pulbriga. Kapsli kaanele ja kehale
on musta trükivärviga teljes
Lue koko asiakirja
