Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Живият aroA ген заличава Escherichia coli, тип 078, щам EC34195
Zoetis Belgium SA
QI01AE04
Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)
Chicken; Turkeys
Имуномодулатори за птици, живи бактериални ваксини
За активна имунизация на пилета-бройлери и бъдещи слоеве / животновъдите, за да се намали смъртността и поражението (перикарден излив, перигепатиты, airsacculitis), свързани с e. coli серотипа O78.
Revision: 10
упълномощен
2012-06-15
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: POULVAC E. COLI ЛИОФИЛИЗАТ ЗА СУСПЕНЗИЯ ЗА СПРЕЙ ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПИЛЕТА И ПУЙКИ ИЛИ ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪВ ВОДА ЗА ПИЕНЕ ПРИ ПИЛЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 ИСПАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Poulvac E. coli лиофилизат за суспензия за спрей ваксинация за пилета и пуйки или за прилагане във вода за пиене при пилета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза съдържа: Живи aroA gene отстранени _Escherichia coli_ , тип O78, щам EC34195 5.2 x 10 6 - 9.1 x 10 8 КОЕ* * Колонообразуващи единици при растеж върху петри от триптиказа соев агар. Оцветен в кремаво лиофилизат. При разтваряне, прозрачна до бяло-жълтеникава и матова суспензия (в зависимост от обема на използвания разтворител). 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на пилета бройлери, бъдещи носачки/яйценосни кокошки и пуйки с цел намаляване на смъртността и лезиите ( Lue koko asiakirja
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Poulvac E. coli лиофилизат за суспензия за спрей ваксинация за пилета и пуйки или за прилагане във вода за пиене при пилета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Живи _Escherichia coli с_ отстранен _ _ aroA-ген, тип O78, щам EC34195 5.2 x 10 6 - 9.1 x 10 8 CFU* * Колонообразуващи единици при растеж върху петри от триптиказа соев агар. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат за суспензия за спрей ваксинация или за прилагане във вода за пиене. Кремаво оцветен лиофилизат. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета (бройлери, бъдещи носачки/ пилета за разплод) и пуйки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на пилета бройлери, бъдещи носачки/яйценосни кокошки и пуйки с цел намаляване на смъртността и лезиите (перикардит, перихепатит, въздушен сакулит), свързвани с _Escherichia coli_ серотип O78. Начало на имунитета: Пилета: 2 седмици след ваксинация за намаляване на лезиите. Началото на имунитета за на Lue koko asiakirja