Plegridy
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ruotsi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-04-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-04-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
22-12-2020
Aktiivinen ainesosa:
peginterferon beta-la
Saatavilla:
Biogen Netherlands B.V.
ATC-koodi:
L03AB13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
peginterferon beta-1a
Terapeuttinen ryhmä:
Immunstimulatorer,
Terapeuttinen alue:
Multipel skleros
Käyttöaiheet:
Behandling av återfallande remitterande multipel skleros hos vuxna patienter.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 24
Valtuutuksen tilan:
auktoriserad
Valtuutus päivämäärä:
2014-07-18
Pakkausseloste
49
B. BIPACKSEDEL
50
BIPACKSEDEL:
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PLEGRIDY 63 MIKROGRAM INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
PLEGRIDY 94 MIKROGRAM INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
PLEGRIDY 125 MIKROGRAM INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
peginterferon beta-1a
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD PLEGRIDY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PLEGRIDY
3.
HUR DU ANVÄNDER PLEGRIDY
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR PLEGRIDY SKA FÖRVARAS
6.
FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
7.
ANVISNINGAR OM HUR DU INJICERAR PLEGRIDY FÖRFYLLD SPRUTA
1.
VAD PLEGRIDY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD PLEGRIDY ÄR
Den aktiva substansen i Plegridy är peginterferon beta-1a.
Peginterferon beta-1a är en förändrad form
av interferon som är långtidsverkande. Interferoner är naturliga
substanser som framställs i kroppen
för att hjälpa till att skydda mot infektioner och sjukdomar.
VAD PLEGRIDY ANVÄNDS FÖR
DETTA LÄKEMEDEL ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA SKOVVIS FÖRLÖPANDE
MULTIPEL SKLEROS (MS) HOS VUXNA
SOM ÄR 18 ÅR OCH ÄLDRE.
MS är en långvarig sjukdom som påverkar centrala nervsystemet
(CNS), inklusive hjärnan och
ryggmärgen där kroppens immunsystem (dess naturliga försvar) skadar
den skyddande substansen
(myelin) som omger nerverna i hjärnan och ryggmärgen. Detta stör
signalerna mellan hjärnan och
andra delar av kr
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
(för subkutan användning)
En förfylld spruta innehåller 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i
0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
(för subkutan användning)
En förfylld spruta innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i
0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
(för subkutan användning)
En förfylld spruta innehåller 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i
0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
(för intramuskulär användning)
En förfylld spruta innehåller 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i
0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna (för subkutan användning)
En förfylld injektionspenna innehåller 63 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska,
lösning.
Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna (för subkutan användning)
En förfylld injektionspenna innehåller 94 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska,
lösning.
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna (för subkutan
användning)
En förfylld injektionspenna innehåller 125 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml
injektionsvätska, lösning.
Dosen anger mängden av
Lue koko asiakirja
