Plegridy
Maa: Euroopan unioni
Kieli: espanja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-04-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-04-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
22-12-2020
Aktiivinen ainesosa:
peginterferon beta-1a
Saatavilla:
Biogen Netherlands B.V.
ATC-koodi:
L03AB13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
peginterferon beta-1a
Terapeuttinen ryhmä:
Inmunoestimulantes,
Terapeuttinen alue:
Esclerosis múltiple
Käyttöaiheet:
Tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante en pacientes adultos.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 24
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2014-07-18
Pakkausseloste
55
B. PROSPECTO
56
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLEGRIDY 63 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
PLEGRIDY 94 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
PLEGRIDY 125 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
peginterferón beta-1a
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Plegridy y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Plegridy
3.
Cómo usar Plegridy
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Plegridy
6.
Contenido del envase e información adicional
7.
Instrucciones para la inyección de la jeringa precargada de Plegridy
1.
QUÉ ES PLEGRIDY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES PLEGRIDY
El principio activo en Plegridy es peginterferón beta-1a.
Peginterferón beta-1a es una forma
modificada de interferón de acción larga. Los interferones son
sustancias naturales producidas en el
organismo que ayudan a proteger de las infecciones y enfermedades.
PARA QUÉ SE UTILIZA PLEGRIDY
ESTE MEDICAMENTO SE UTILIZA PARA TRATAR LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE (EM)
REMITENTE RECIDIVANTE EN
ADULTOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MAYORES.
La EM es una enfermedad de larga duración que afecta al sistema
nervioso central (SNC), incluido el
cerebro y la médula espinal, en la que el sistema inmunológico del
organismo (sus defensas naturales)
daña la capa protectora (mielina) que rodea los nervios del cerebro y
de la médula espinal. Esto altera
los mensajes entre el cereb
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Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plegridy 63 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Plegridy 94 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Plegridy 125 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Plegridy 63 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Plegridy 94 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Plegridy 125 microgramos solución inyectable en pluma precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Plegridy 63 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
(vía subcutánea)
Cada jeringa precargada contiene 63 microgramos de peginterferón
beta-1a* en 0,5 ml de solución
inyectable.
Plegridy 94 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
(vía subcutánea)
Cada jeringa precargada contiene 94
microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 ml de solución
inyectable.
Plegridy 125 microgramos solución inyectable en jeringa
precargada(vía subcutánea)
Cada jeringa precargada contiene 125 microgramos de peginterferón
beta-1a* en 0,5 ml de solución
inyectable.
Plegridy 125 microgramos; solución inyectable en jeringa precargada
(vía intramuscular)
Cada jeringa precargada contiene 125 microgramos de peginterferón
beta-1a* en 0,5 ml de solución
inyectable.
Plegridy 63 microgramos solución inyectable en pluma precargada (vía
subcutánea)
Cada pluma precargada contiene 63 microgramos de peginterferón
beta-1a* en 0,5 ml de solución
inyectable.
Plegridy 94 microgramos solución inyectable en pluma precargada (vía
subcutánea)
Cada pluma precargada contiene 94 microgramos de peginterferón
beta-1a* en 0,5 ml de solución
inyectable.
Plegridy 125 microgramos solución inyectable en pluma precargada
(vía subcutánea)
Cada pluma precargada contiene 125 microgramos de peginterferón
beta-1a* en 0,5 ml de solución
inyectable.
La dosis indica la cantidad de la fracción de interferón beta-1a de
peginterferón beta-1a sin tener en
cuenta la fracción de PEG unida.
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