البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإسبانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Inmunoestimulantes,
Esclerosis múltiple
Tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante en pacientes adultos.
Revision: 24
Autorizado
2014-07-18
55 B. PROSPECTO 56 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PLEGRIDY 63 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA PLEGRIDY 94 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA PLEGRIDY 125 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA peginterferón beta-1a Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Plegridy y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Plegridy 3. Cómo usar Plegridy 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Plegridy 6. Contenido del envase e información adicional 7. Instrucciones para la inyección de la jeringa precargada de Plegridy 1. QUÉ ES PLEGRIDY Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES PLEGRIDY El principio activo en Plegridy es peginterferón beta-1a. Peginterferón beta-1a es una forma modificada de interferón de acción larga. Los interferones son sustancias naturales producidas en el organismo que ayudan a proteger de las infecciones y enfermedades. PARA QUÉ SE UTILIZA PLEGRIDY ESTE MEDICAMENTO SE UTILIZA PARA TRATAR LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE (EM) REMITENTE RECIDIVANTE EN ADULTOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MAYORES. La EM es una enfermedad de larga duración que afecta al sistema nervioso central (SNC), incluido el cerebro y la médula espinal, en la que el sistema inmunológico del organismo (sus defensas naturales) daña la capa protectora (mielina) que rodea los nervios del cerebro y de la médula espinal. Esto altera los mensajes entre el cereb اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plegridy 63 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 63 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Plegridy 63 microgramos solución inyectable en jeringa precargada (vía subcutánea) Cada jeringa precargada contiene 63 microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 ml de solución inyectable. Plegridy 94 microgramos solución inyectable en jeringa precargada (vía subcutánea) Cada jeringa precargada contiene 94 microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 ml de solución inyectable. Plegridy 125 microgramos solución inyectable en jeringa precargada(vía subcutánea) Cada jeringa precargada contiene 125 microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 ml de solución inyectable. Plegridy 125 microgramos; solución inyectable en jeringa precargada (vía intramuscular) Cada jeringa precargada contiene 125 microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 ml de solución inyectable. Plegridy 63 microgramos solución inyectable en pluma precargada (vía subcutánea) Cada pluma precargada contiene 63 microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 ml de solución inyectable. Plegridy 94 microgramos solución inyectable en pluma precargada (vía subcutánea) Cada pluma precargada contiene 94 microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 ml de solución inyectable. Plegridy 125 microgramos solución inyectable en pluma precargada (vía subcutánea) Cada pluma precargada contiene 125 microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 ml de solución inyectable. La dosis indica la cantidad de la fracción de interferón beta-1a de peginterferón beta-1a sin tener en cuenta la fracción de PEG unida. اقرأ الوثيقة كاملة