Olanzapine Teva
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
01-03-2013
Aktiivinen ainesosa:
olanzapine
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
Psihoterapija
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 30
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2007-12-12
Pakkausseloste
74
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
75
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE TEVA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE TEVA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
OLANZAPINE TEVA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
OLANZAPINE TEVA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
olanzapinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
_ _
1.
Kas ir Olanzapine Teva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Olanzapine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olanzapine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLANZAPINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Olanzapine Teva satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olanzapine Teva
pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās lieto, lai ārstētu šādus
stāvokļus:
•
šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti;
•
mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka Olanzapine Teva nepieļauj šo simptomu recidīvus
pacientiem, kuriem ir bipolāri
traucējumi un kuriem mānijas epizodes ir reaģējušas uz
ārstēšanu ar olanzapīnu.
2
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olanzapine Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes
Olanzapine Teva 5 mg apvalkotās tabletes
Olanzapine Teva 7,5 mg apvalkotās tabletes
Olanzapine Teva 10 mg apvalkotās tabletes
Olanzapine Teva 15 mg apvalkotās tabletes
Olanzapine Teva 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Olanzapine Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (olanzapinum).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 71,3 mg laktozes.
Olanzapine Teva 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna (olanzapinum).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 68,9 mg laktozes.
Olanzapine Teva 7,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna (olanzapinum).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 103,3 mg laktozes.
Olanzapine Teva 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna (olanzapinum).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 137,8 mg laktozes.
Olanzapine Teva 15 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna (olanzapinum).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 206,7 mg laktozes.
Olanzapine Teva 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna (olanzapinum).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 275,5 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Olanzapine Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, bikonveksas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiestu “OL
2.5” vienā pusē un gludas otrā pusē.
Olanzapine Teva 5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, bikonveksas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiestu “OL
5” vienā pusē un gludas otrā pusē.
3
Olanzapine Teva 7,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, bikonveksas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiestu “OL
7.5” vien
Lue koko asiakirja
