Latuda
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
10-01-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
10-01-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
14-09-2020
Aktiivinen ainesosa:
lurasidone
Saatavilla:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
ATC-koodi:
N05AE05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
lurasidone
Terapeuttinen ryhmä:
Psycholeptics
Terapeuttinen alue:
Shizofrenija
Käyttöaiheet:
Liječenje shizofrenije kod odraslih osoba u dobi od 18 godina i više.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 25
Valtuutuksen tilan:
odobren
Valtuutus päivämäärä:
2014-03-21
Pakkausseloste
37
B. UPUTA O LIJEKU
38
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LATUDA 18,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LATUDA 37 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LATUDA 74 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lurasidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Latuda i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Latuda
3.
Kako uzimati lijek Latuda
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Latuda
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LATUDA I ZA ŠTO SE KORISTI
Latuda sadrži djelatnu tvar lurasidon i pripada skupini lijekova
poznatih kao antipsihotici. Koristi se za
liječenje simptoma shizofrenije u odraslih (u dobi od 18 ili više
godina) i adolescenata u dobi od 13 do
17 godina. Lurasidon djeluje blokirajući receptore u mozgu na koje se
vežu tvari dopamin i serotonin.
Dopamin i serotinin su neurotransmiteri (tvari koji omogućuju
međusobnu komunikaciju živčanih
stanica) koji su uključeni u simptome shizofrenije. Blokirajući
receptore, lurasidon pomaže u
normalizaciji aktivnosti mozga i smanjuje simptome shizofrenije.
Shizofrenija je poremećaj sa simptomima poput slušnih halucinacija,
vidnih ili osjetilnih halucinacija,
zabluda, neuobičajene sumnjičavosti, povlačenja u sebe,
neorganiziranog govora i ponašanja te
nemogućnosti izražavanja emocija. Osobe s tim poremećajem također
mogu osjećati depresivnost,
uznemirenost, krivnju ili napetost. Ovaj se lijek koristi za
poboljšanje Vaših simptoma shizofrenije.
2.
ŠTO MORATE Z
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete
Latuda 37 mg filmom obložene tablete
Latuda 74 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara
18,6 mg lurasidona.
Latuda 37 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara
37,2 mg lurasidona.
Latuda 74 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara
74,5 mg lurasidona.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete
Bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete promjera 6
mm s utisnutim „LA“
Latuda 37 mg filmom obložene tablete
Bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete promjera 8
mm s utisnutim „LB“
Latuda 74 mg filmom obložene tablete
Blijedo zelene, filmom obložene ovalne tablete veličine 12 mm x 7 mm
s utisnutim „LD“
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Latuda je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih i
adolescenata u dobi od 13 i više godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasla populacija_
Preporučena početna doza je 37 mg lurasidona jednom dnevno. Nije
potrebna početna titracija doze.
Lijek je učinkovit u rasponu doza od 37 do 148 mg jednom dnevno.
Povećanje doze treba se zasnivati
na liječničkoj procjeni i vidljivom kliničkom odgovoru. Ne smije se
prekoračiti maksimalna dnevna
doza od 148 mg.
U bolesnika koji uzimaju dozu veću od 111 mg jednom dnevno i prekinu
liječenje na dulje od 3 dana,
liječenje treba ponovno započeti dozom od 111 mg jednom dnevno i
titrirati na više do optimalne
doze. Za sve ostale doze liječenje se može nastaviti prethodnom
dozom bez potrebe titracije na više
doze.
_Pedijatrijska populacija_
3
Preporučena početna doza je 37 mg lurasidona jednom dnevno. Nije
potrebn
Lue koko asiakirja
