Riik: Euroopa Liit
keel: horvaadi
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psycholeptics
Shizofrenija
Liječenje shizofrenije kod odraslih osoba u dobi od 18 godina i više.
Revision: 25
odobren
2014-03-21
37 B. UPUTA O LIJEKU 38 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA LATUDA 18,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LATUDA 37 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LATUDA 74 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE lurasidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Latuda i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Latuda 3. Kako uzimati lijek Latuda 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Latuda 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LATUDA I ZA ŠTO SE KORISTI Latuda sadrži djelatnu tvar lurasidon i pripada skupini lijekova poznatih kao antipsihotici. Koristi se za liječenje simptoma shizofrenije u odraslih (u dobi od 18 ili više godina) i adolescenata u dobi od 13 do 17 godina. Lurasidon djeluje blokirajući receptore u mozgu na koje se vežu tvari dopamin i serotonin. Dopamin i serotinin su neurotransmiteri (tvari koji omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica) koji su uključeni u simptome shizofrenije. Blokirajući receptore, lurasidon pomaže u normalizaciji aktivnosti mozga i smanjuje simptome shizofrenije. Shizofrenija je poremećaj sa simptomima poput slušnih halucinacija, vidnih ili osjetilnih halucinacija, zabluda, neuobičajene sumnjičavosti, povlačenja u sebe, neorganiziranog govora i ponašanja te nemogućnosti izražavanja emocija. Osobe s tim poremećajem također mogu osjećati depresivnost, uznemirenost, krivnju ili napetost. Ovaj se lijek koristi za poboljšanje Vaših simptoma shizofrenije. 2. ŠTO MORATE Z Lugege kogu dokumenti
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete Latuda 37 mg filmom obložene tablete Latuda 74 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 18,6 mg lurasidona. Latuda 37 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 37,2 mg lurasidona. Latuda 74 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 74,5 mg lurasidona. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete Bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete promjera 6 mm s utisnutim „LA“ Latuda 37 mg filmom obložene tablete Bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete promjera 8 mm s utisnutim „LB“ Latuda 74 mg filmom obložene tablete Blijedo zelene, filmom obložene ovalne tablete veličine 12 mm x 7 mm s utisnutim „LD“ 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Latuda je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 13 i više godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasla populacija_ Preporučena početna doza je 37 mg lurasidona jednom dnevno. Nije potrebna početna titracija doze. Lijek je učinkovit u rasponu doza od 37 do 148 mg jednom dnevno. Povećanje doze treba se zasnivati na liječničkoj procjeni i vidljivom kliničkom odgovoru. Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 148 mg. U bolesnika koji uzimaju dozu veću od 111 mg jednom dnevno i prekinu liječenje na dulje od 3 dana, liječenje treba ponovno započeti dozom od 111 mg jednom dnevno i titrirati na više do optimalne doze. Za sve ostale doze liječenje se može nastaviti prethodnom dozom bez potrebe titracije na više doze. _Pedijatrijska populacija_ 3 Preporučena početna doza je 37 mg lurasidona jednom dnevno. Nije potrebn Lugege kogu dokumenti