Maa: Euroopan unioni
Kieli: malta
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
cimicoxib
Vétoquinol SA
QM01AH93
cimicoxib
Klieb
Sistema musculo-skeletali
Eżenzjoni ta 'uġigħ u infjammazzjoni assoċjati ma' osteoartrite. Ġestjoni ta 'uġigħ perijoperattiv minħabba kirurġiji ortopediċi jew tat-tessut artab.
Revision: 1
Awtorizzat
2011-02-18
16 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT 17 FULJETT TA’ TAGĦRIF CIMALGEX 8 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB CIMALGEX 30 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB CIMALGEX 80 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ U L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Cimalgex 8 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Cimalgex 30 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Cimalgex 80 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Cimicoxib 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull pillola fiha: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg Cimalgex 8 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal kannella ċari, li jistgħu jintmagħdu b’ferq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’żewġ partijiet ugwali. Cimalgex 30 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal kannella ċari, li jintmagħdu b’2 ifruq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistg ħu jinqasmu f’tlett partijiet ugwali. Cimalgex 80 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal kannella ċari, li jintmagħdu bi 3 ifruq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’partijiet ugwali. 4. INDIKAZZJONIJIET Għall-kura mill-uġigħ u l-infjammazzjoni marbuta ma’ osteoartrite, u l-kontroll ta’ uġigħ waqt interventi kirurġiċi minħabba kirurġija ortopedika jew kirurġija dovuta għal tessut artab, fil-klieb. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fuq klieb li għadhom m’għalqux l-10 ġimgħat. Tużax fuq klieb li jbatu minn disturbi fl-istonku jew is-sistema diġestiva jew fi klieb bi problemi ta’ emorraġija. Tużax fl-istess waqt ma’ kortikoseterojdi jew mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) oħra. Tużax jekk il-kelb għandu sensittività eċċessiva għal cimicoxib jew xi wieħed mis-sustanzi l-oħra fil-prodott. 1 Lue koko asiakirja
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Cimalgex 8 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb Cimalgex 30 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb Cimalgex 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITTATIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha: SUSTANZA ATTIVA: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli li jintmagħdu Cimalgex 8 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal kannella ċari, li jistgħu jintmagħdu b’ferq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’żewġ partijiet ugwali. Cimalgex 30 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal kannella ċari, li jintmagħdu b’2 ifruq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’tlett partijiet ugwali. Cimalgex 80 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal kannella ċari, li jintmagħdu bi 3 ifruq fuq iż- żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’partijiet ugwali. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Għall-kura mill-uġigħ u l-infjammazzjoni marbuta ma’ osteoartrite, u l-kontroll ta’ uġigħ waqt interventi kirurġiċi minħabba kirurġija ortopedika jew kirurġija dovuta għal tessut artab, fil-klieb. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fuq klieb li għadhom m’għalqux l-10 ġimgħat. Tużax fuq klieb li jbatu minn disturbi gastrointestinali jew emorraġiċi. Tużax fl-istess waqt ma’ kortikoseterojdi jew mediċini oħra mhux sterojdi li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs). Ara wkoll sezzjoni 4.8 Tużax f’każijiet ta’ sensittività għal cimicoxib jew f’każ ta’ ingredjenti mhux attivi. Tużax fuq annimali waqt it-tgħ ammir, it-tqala u l-irdigħ. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL Lue koko asiakirja