Maa: Euroopan unioni
Kieli: puola
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Nadciśnienie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Revision: 10
Upoważniony
2011-10-03
46 B. ULOTKA DLA PACJENTA 47 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETKI Telmisartan NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać, - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Telmisartan Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Telmisartan Teva Pharma 3. Jak przyjmować lek Telmisartan Teva Pharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Telmisartan Teva Pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN TEVA PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Telmisartan Teva Pharma należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Telmisartan Teva Pharma hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu. Lek Telmisartan Teva Pharma jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie samoistne oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę. Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w różnych narządach, co w niektór Lue koko asiakirja
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 21,4 mg sorbitolu (E420). Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 42,8 mg sorbitolu (E420). Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93”. Po drugiej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „7458”. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93”. Po drugiej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „7459”. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93”. Po drugiej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „7460”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym 3 Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z: • jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub • cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ Leczenie pierwotnego nadciśnienia Lue koko asiakirja