Telmisartan Teva Pharma

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Θεραπευτική περιοχή:

Nadciśnienie

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 10

Καθεστώς αδειοδότησης:

Upoważniony

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

46
B. ULOTKA DLA PACJENTA
47
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETKI
Telmisartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać,
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telmisartan Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Telmisartan Teva Pharma
3.
Jak przyjmować lek Telmisartan Teva Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan Teva Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMISARTAN TEVA PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Telmisartan Teva Pharma należy do grupy leków, określanych jako
antagoniści receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń
krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego
krwi. Lek Telmisartan Teva Pharma
hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne
się rozkurczają, a ciśnienie
tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Lek Telmisartan Teva Pharma jest stosowany
w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie samoistne
oznacza, że wysokie ciśnienie
tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w różnych narządach, co w niektór

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 21,4 mg sorbitolu (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 42,8 mg sorbitolu (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki
Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej
stronie liczbą „93”. Po drugiej stronie
tabletki wytłoczona jest liczba „7458”.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki
Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej
stronie liczbą „93”. Po drugiej stronie
tabletki wytłoczona jest liczba „7459”.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki
Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej
stronie liczbą „93”. Po drugiej stronie
tabletki wytłoczona jest liczba „7460”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
3
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
osób dorosłych z:
•
jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub
•
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Leczenie pierwotnego nadciśnienia