Irbesartan Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: portugali

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

irbesartan

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C09CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan

Terapeuttinen ryhmä:

Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina

Terapeuttinen alue:

Hipertensão

Käyttöaiheet:

Tratamento da hipertensão essencial. Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2, como parte de um anti-hipertensivo medicamento regime de.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 16

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-30

Pakkausseloste

36
B. FOLHETO INFORMATIVO
37
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
IRBESARTAN TEVA 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Irbesartan
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Irbesartan Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Teva
3.
Como tomar Irbesartan Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Irbesartan Teva
6.
Contéudo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É IRBESARTAN TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Irbesartan Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos recetores da
angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no
organismo que se liga a recetores
nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao
aumento da pressão arterial.
Irbesartan Teva evita a ligação da angiotensina-II a estes
recetores, provocando o relaxamento dos
vasos sanguíneos e a diminuição da pressão arterial.
Irbesartan Teva retarda a diminuição da função renal em doentes
com pressão arterial elevada e
diabetes tipo 2.
Irbesartan Teva é utilizado em doentes adultos:
•
para tratar a pressão arterial elevada (
_hipertensão essencial_
).
•
para proteger os rins em doentes com pressão arterial elevada,
diabetes tipo 2 e evidência
laboratorial de insuficiência da função renal.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR IRBESARTAN TEVA
NÃO TOME IRBESARTAN TEVA

- Se tem
ALERGIA
ao irbesar

Valmisteyhteenveto

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan.
Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado em forma de
cápsula. Um dos lados do
comprimido é gravado com o número “93”. O outro lado do
comprimido é gravado com o número
“7464”.
Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado em forma de
cápsula. Um dos lados do
comprimido é gravado com o número “93”. O outro lado do
comprimido é gravado com o número
“7465”.
Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado em forma de
cápsula. Um dos lados do
comprimido é gravado com o número “93”. O outro lado do
comprimido é gravado com o número
“7466”.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Irbesartan Teva é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes com
hipertensão e diabetes mellitus
tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo (ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manu