Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial. Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2, como parte de um anti-hipertensivo medicamento regime de.
Revision: 16
Autorizado
2009-10-30
36 B. FOLHETO INFORMATIVO 37 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR IRBESARTAN TEVA 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Irbesartan LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Irbesartan Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Teva 3. Como tomar Irbesartan Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Irbesartan Teva 6. Contéudo da embalagem e outras informações 1. O QUE É IRBESARTAN TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Irbesartan Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Teva evita a ligação da angiotensina-II a estes recetores, provocando o relaxamento dos vasos sanguíneos e a diminuição da pressão arterial. Irbesartan Teva retarda a diminuição da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2. Irbesartan Teva é utilizado em doentes adultos: • para tratar a pressão arterial elevada ( _hipertensão essencial_ ). • para proteger os rins em doentes com pressão arterial elevada, diabetes tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência da função renal. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR IRBESARTAN TEVA NÃO TOME IRBESARTAN TEVA - Se tem ALERGIA ao irbesar Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan. Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan. Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado em forma de cápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número “93”. O outro lado do comprimido é gravado com o número “7464”. Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado em forma de cápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número “93”. O outro lado do comprimido é gravado com o número “7465”. Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado em forma de cápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número “93”. O outro lado do comprimido é gravado com o número “7466”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Irbesartan Teva é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial. É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A dose inicial recomendada usual e a dose de manu Прочетете целия документ