Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapeuttinen ryhmä:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Terapeuttinen alue:

Magas vérnyomás

Käyttöaiheet:

Az esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés mellett.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-26

Pakkausseloste

42
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
43
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyag, az irbezartán
és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek csoportjához tartozik. Az
angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése révén,
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás
megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza
az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
A hidroklorotiaz

Valmisteyhteenveto

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Világos rózsaszín-rózsaszín, filmbevonattal ellátott, kapszula
alakú tabletta. A tabletta egyik oldalán
„93” mélynyomású számmal. A tabletta másik oldalán
„7238” mélynyomású számmal.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Világos rózsaszín-rózsaszín, kerek filmtabletta. A tabletta egyik
oldalán „2” mélynyomású számmal, a
tabletta másik oldala sima.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta
Rózsaszín-sötét rózsaszín, kerek filmtabletta. A tabletta egyik
oldalán „3” mélynyomású számmal, a
tabletta másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallott, akiknek vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva naponta egyszer, étkezés
közben, vagy attól függetlenül
szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a szükséges
adag meghatározásá